更新于 5月3日
职位描述
医药质量
岗位职责：
1、协助QA负责人完善验证体系和验证计划的制定；
2、审核公用系统、设施设备、清洁验证、分析方法等验证方案、记录和报告；3、协助完成验证风险评估；
4、与使用部门共同完成相关验证工作；
5、验证中偏差、变更及CAPA的组织与实施；
6、验证资料的归档并及时更新台账；
7、领导交办的其他工作等。
任职要求：
1、了解验证相关法律法规，具备验证相关的知识与经验；
2、熟悉2010版GMP对验证的相关要求。
3临床、药学、卫生、化学、生物技术等相关专业本科以上学历。
1、协助QA负责人完善验证体系和验证计划的制定；
2、审核公用系统、设施设备、清洁验证、分析方法等验证方案、记录和报告；3、协助完成验证风险评估；
4、与使用部门共同完成相关验证工作；
5、验证中偏差、变更及CAPA的组织与实施；
6、验证资料的归档并及时更新台账；
7、领导交办的其他工作等。
任职要求：
1、了解验证相关法律法规，具备验证相关的知识与经验；
2、熟悉2010版GMP对验证的相关要求。
3临床、药学、卫生、化学、生物技术等相关专业本科以上学历。
职位福利：年底双薪、五险一金、周末双休、全勤奖、节日福利、带薪年假、交通补助、定期体检
工作地点
成都温江区永宁镇八一路北段18号4栋3单元 （温江三医创新中心）
公司信息
成都金唯科生物科技有限公司
A轮 · 20-99人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药开发生物科技公司。在魏于全院士及杨阳研究员的引领下，已建成集AAV基因药物研发、中试制备及质量控制为一体的3000平研发生产基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治疗“技术链”，基因治疗药物的研发能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过100例患者的临床研究，显示优异的安全性和有效性数据。金唯科是全球首个两质粒工艺的AAV基因治疗新药研发平台，公司建立了以AAV衣壳改造、基因表达盒设计、大基因递送、基因编辑为核心的技术平台。公司首发管线JWK001项目IND已获批并已进入临床研究阶段，另有多个在研管线进入IIT临床研究阶段。金唯科生物的核心管理层均来自国内外知名药企、科研机构和高校，核心技术团队背景涉及AAV载体设计、中试生产、质量研究及医学临床等，赋予金唯科从基因治疗产品源头设计、规模化中试制备以及医学和临床研究等一体化的运营水平。公司已经完成Pre A轮融资，荣获"CGT研发卓越生物技术企业启明星奖"、“首届福布斯中国投资价值初创企业100”等荣誉。金唯科生物将基于自身强大的技术平台，通过与国内外领先行业伙伴开展合作，整合资源，实现AAV基因治疗药物的可及性，力求更快速惠及广大患者。
工商信息
企业名称 成都金唯科生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 杨阳
经营状态 存续
成立时间 2017-12-22
注册资本 1.47亿元
认证资质
营业执照信息
