医疗器械质量管理员

工作职责
1. 负责医疗器械经营全过程的质量管控，确保符合《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求。
2. 审核供应商资质、产品注册证及质量文件，建立并维护合格供应商名录。
3. 组织开展库存产品的质量检查、效期管理及不良事件监测与报告。
4. 制定质量管理制度与操作流程，定期开展员工质量培训与考核。
5. 处理客户质量投诉，分析根本原因并推动整改措施落地。
任职要求
1. 大专及以上学历，医学检验、医学、药学、生物工程、临床医学、医疗器械等专业。
2. 熟悉医疗器械经营相关法规（如GSP、《医疗器械监督管理条例》），具备3年以上医疗器械经营质量工作经验。
3. 掌握质量体系文件编写方法，能独立完成质量管理制度与记录表格的制定。
4. 具备良好的风险识别能力与问题解决能力，严谨细致，原则性强。