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QC经理

1.8-2.4万·14薪
  • 绍兴上虞区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC质量体系管理化学药仿制药原料药GMP认证EMA认证FDA认证
1. 管理和指导QC部门的工作,统筹安排QC资源,完善QC管理制度;


2. 负责和管理检测工作的实施,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;


3. 负责确保QC实验室相关变更、偏差、OOS、CAPA等按程序执行,并确保相关记录符合公司现行程序要求;


4. 建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;


5. 提升QC团队能力,增强质量控制水平,负责部门人才培养和绩效管理等工作;


6. 负责部门发展规划和预算编制、人员架构及运营成本控制;


7. 负责质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;


8. 负责制定QC部门的工作计划和日常管理,确保日常检验工作正常进行;


9. 及时与管理层沟通影响产品质量的事件并参与调查,确保产品符合GMP规范和产品质量要求;

10.支持内部和外部审计及监管机构的GMP核查
任职要求:


教育背景:本科及以上学历,药物分析、药学、制药工程、药物化学、化学化工等相关专业。


工作经验:至少8年以上的分析工作经验,具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识与较强的管理知识;


管理经验:有5年以上CDMO制药企业QC部门管理经验(团队规模在20人以上),带领团队参加过FDA或NMPA等国内外重大审计者尤佳。

工作地点

绍兴上虞区浙江晖石药业有限公司纬七路11号

职位发布者

谭女士/人力资源经理

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公司Logo晖石药业
公司简介浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)的全资子公司,主要从事小分子药物CDMO业务。药石科技于2008年成立,是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。浙江晖石药业有限公司于2014年建成,2015年12月投产,占地面积200亩。拥有先进的生产设施、符合国际规范的EHS、安全及质量体系(公司于2019年7月以零缺陷通过美国FDA的现场审计)主要产品为创新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病类医药中间体和原料药;主要客户为国内外大型制药公司和创新型生物技术公司。薪酬福利政策:1.员工享有各种国家法定假期,公司政策均遵守当地政府法律规定;2.公司为员工缴纳各种社会保险(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)及住房公积金;3.员工食堂、提供员工宿舍或租房补贴及免费班车接送;4.员工租房补贴、高温费、法定加班费、倒班津贴、月度福利费、工龄工资、年终奖金、旅游基金等;5.为丰富员工业余生活,并提供一个工作场所以外的交流机会,公司定期组织筹划员工的业余活动,例如各种文化、文艺、体育、拓展、培训等企业文化活动;6.健康体检:公司安排岗前体检,年度体检。联系方式:0575-89280116公司地址:浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
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