更新于 今天
职位描述
药品临床监查医疗器械监查新药仿制药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
📍 工作地点： 北京、上海、成都、广州、杭州、南京、济南、郑州、沈阳
🎯 招聘人数： 9人
💼 工作性质： 全职
📋 岗位职责
项目执行：
1.负责复杂或关键研究中心的监查工作
2.担任Lead CRA角色，协调多中心项目执行
3.审核监查计划、风险管理策略和监查报告
4.处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
团队管理：
1.指导和培训初中级CRA，提供现场和远程支持
2.参与团队能力评估和人员发展规划
战略参与：
1.参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
2.协助质量管理和流程优化
3.支持稽查和监管检查的准备与应对
🎓 任职要求
基本条件：
📚 学历： 本科及以上学历，医学、药学等相关专业
💼 经验： 5年以上CRA工作经验，至少2个完整项目全流程经验
📜 证书： 持有有效GCP证书
专业能力：
📖 法规精通： 精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
🎯 领域专长： 在至少一个治疗领域具有深度专业知识（肿瘤/心血管/罕见病等）
🛡️ 质量管理： 具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
核心素质：
👥 领导力： 出色的领导力和团队协作能力
🧠 决策力： 高级的问题分析和决策能力
🎓 培训能力： 优秀的培训和辅导能力
💪 抗压能力： 强大的抗压能力和应变能力
🌟 我们提供
💰 丰厚的薪资待遇
📈 管理岗位发展机会，晋升为项目经理/项目总监
🏥 五险一金
📚 高端专业培训和国际会议参与机会
🏖️ 带薪年假+弹性工作制+远程办公+周末双休
🚗 出差报销+饭补
🌍 国际项目参与机会
🎯 招聘人数： 9人
💼 工作性质： 全职
📋 岗位职责
项目执行：
1.负责复杂或关键研究中心的监查工作
2.担任Lead CRA角色，协调多中心项目执行
3.审核监查计划、风险管理策略和监查报告
4.处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
团队管理：
1.指导和培训初中级CRA，提供现场和远程支持
2.参与团队能力评估和人员发展规划
战略参与：
1.参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
2.协助质量管理和流程优化
3.支持稽查和监管检查的准备与应对
🎓 任职要求
基本条件：
📚 学历： 本科及以上学历，医学、药学等相关专业
💼 经验： 5年以上CRA工作经验，至少2个完整项目全流程经验
📜 证书： 持有有效GCP证书
专业能力：
📖 法规精通： 精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
🎯 领域专长： 在至少一个治疗领域具有深度专业知识（肿瘤/心血管/罕见病等）
🛡️ 质量管理： 具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
核心素质：
👥 领导力： 出色的领导力和团队协作能力
🧠 决策力： 高级的问题分析和决策能力
🎓 培训能力： 优秀的培训和辅导能力
💪 抗压能力： 强大的抗压能力和应变能力
🌟 我们提供
💰 丰厚的薪资待遇
📈 管理岗位发展机会，晋升为项目经理/项目总监
🏥 五险一金
📚 高端专业培训和国际会议参与机会
🏖️ 带薪年假+弹性工作制+远程办公+周末双休
🚗 出差报销+饭补
🌍 国际项目参与机会
工作地点
越秀区广州站
公司信息
深度制耀(北京)科技股份有限公司
C轮 · 100-299人 · 产业互联网平台、人工智能
已审核
公司介绍
北京深度制耀科技有限公司（简称“深度智耀”）是一家人工智能领域内的国家高新技术企业。公司致力于打造一个端对端的药物研发平台，赋能和加速全球药企的数字化智能化转型，曾获“2018年度中国创新力企业百强”荣誉。其“制药研发云”以及解决方案已服务全球1000多家药企及CRO公司。
工商信息
企业名称 深度制耀（北京）科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 李沣锦
经营状态 存续
成立时间 2018-04-26
注册资本 1.43亿元
认证资质
营业执照信息
