职位描述
岗位职责：
1、根据临床监查计划，负责临床项目研究中心监查工作；
2、协助临床项目经理推进临床项目的启动和实施，包括研究文件、研究药物、研究产品、研究物资、研究设备的准备和供应等全流程临床工作；
3、根据临床项目监查计划，负责研究中心临床试验监查工作，确保临床试验数据的真实、准确、及时和完整性；
4、协助招募团队进行研究中心患者招募以及入组计划的推进；
5、协助临床医学部部门其他事务，包括临床试验相关会议的筹备与接待、试验样本的合规处理等。
任职资格：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物学、药理等相关专业，具备GCP证书 ，英语四级证书；
2、1年半及以上相关CRA经验，（CRC转岗需要同时有1年CRA经验），有大型药企或CRO公司临床试验相关监查经验优先，有细胞免疫治疗或肿瘤项目、自免项目相关项目经验优先；
3、熟练掌握GCP法规，熟悉临床试验操作流程，熟悉国内细胞治疗相关法规；
4、熟练使用各类办公软件，有较好的沟通理解能力、执行力、学习能力、时间管理能力、英文读写能力；
5、认真负责、谨慎细致，条理性强；
6、服用公司安排，能接受公司安排的其他临时工作。
工作地点
公司信息
公司介绍
深圳普瑞金生物药业股份有限公司 (以下简称普瑞金生物) 深耕于细胞治疗药物领域，产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域，拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队，是目前业内唯一实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。 普瑞金生物专注于细胞药物的研发，已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件，这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件，根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。TCR-T药物项目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液”2022年12月已获得NMPA批准临床试验。A. 公司特点a. 朝阳产业：新兴产业的广阔前景和迅猛发展；穿越周期的持续成长；坪山区、深圳市乃至国家的重点战略发展的行业b. 赛道领跑：参与中国细胞药物质量检测标准制定；取得华南地区唯一一个一期临床批件；研发、工艺、质量水平位于行业前列c. 战略生态：基于国际化发展的战略布局；围绕细胞和基因治疗打造的开放生态d. 极致专注：唯一拥有纳米抗体、CAR-T、TCR-T的平台；极致专注于细胞与基因免疫治疗领域B. 公司资质a. 国家级高新企业、中关村高新企业、深圳市高新企业；b. 广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心；c. 中国CAR-T药物质量标准制定参与者；d. 华南地区唯一CAR-T细胞药物临床批件；e. 粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台；f. 广东省药物非临床评价研究企业重点实验室细胞与基因治疗药物评价研究分实验室。 C. 工作时间朝九晚六，周末双休，法定节假日按国家规定执行。D. 薪资福利有竞争力的薪资水平，五险一金、应届生包住一年、入职体检费用报销、人才配套政策申报、带薪年假、节假日礼物、年度体检、团建活动等。微信公众号：普瑞金生物药业
工商信息
