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GMP文件管理员

4000-6000元
  • 南昌
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理
岗位职责:
1、负责公司GMP的日常工作:文件管理体系中相关规程的起草和更新、文件管理体系的维护和监督,文件的审核、生效、分发等工作;
2、记录的管理:批记录和日常记录的管理,目录管理和更新,记录的复制、登记下发;作废记录的回收、销毁等;
3、检验报告单的保管及分发;
4、变更管理、偏差管理的跟踪及资料归档;
5、供应商资料的归档管理;
6、负责验证文件的归档和保管;
7、领导分配的其他工作。
任职要求:
1、工作认真负责;
2、药学或相关专业大专以上学历;
3、具备一定的药品生产质量管理经验;
4、熟悉office办公软件。
职位福利:周末双休、五险一金、股票期权、餐补、带薪年假、定期体检、包住、试用期全额
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工作地点

南昌市经开大道888号联博产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李俊轩/HR

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公司Logo南昌谷森生物制药有限公司
南昌谷森生物制药有限公司总部位于上海。总部上海谷森医药有限公司(宁波海灵康拟为其全资子公司)是浙江省“千人计划”特聘专家及其团队创立的,以高端制剂,特别是以新一代高效吸入剂-吸入软雾剂技术产品为核心,以欧美国际化开发和产业化发展为目标,联合北大、复旦、中科院上海药物所和沈阳药科大学等研发平台资源,创建和打造本领域国内一流、国际领先的研发团队和研发/产业化基地,以及“产学研”生态链。同时为国内外高端制剂/吸入剂行业提供技术产品解决方案,为广大病患提供高质量负担得起的药品,把我国高端制剂提升到世界领先水平。v公司在上海、宁波和南昌设有研发中心,在南昌设有中试和产业化基地。有三个吸入软雾制剂品种入选国家十三.五“重大新药创制”科技重大专项。吸入软雾剂研发和产业化走在国内外同行的前列。公司已开发了丰富的产品线,有5个在研的吸入软雾剂首仿药,其中两个在中试阶段。而且许多后备产品:有10个吸入软雾剂为505(b)2新药(国内2类新药),所有这些产品有约200亿美元的全球市场。公司开发和申请了一系列吸入软雾剂专利,占领了该领域的制高点。为国内唯一获得吸入软雾剂国家“重大专项”的企业。
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