更新于 4月16日
职位描述
实验室管理体系ISO9001内审员生物实验室质量管理质量文件管理跨部门质量培训
工作职责
1. 主导实验室质量管理体系的搭建与持续优化，确保覆盖实验全流程的合规性与可追溯性。
2. 实时监督实验操作流程，对标行业法规及ISO 9001、ISO/IEC 17025等标准，及时纠正偏差。
3. 负责质量管理文件（SOP、记录表单等）的制定、更新与版本管控，保障文件的有效性。
4. 组织内部质量审核与跨部门质量培训，推动团队质量意识提升及持续改进措施落地。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物、医学、检验等相关专业背景。
2. 拥有2年以上QA岗位经验，具备生物实验室质量管理经验者优先。
3. 精通ISO 9001、ISO/IEC 17025等质量管理体系标准，能独立开展体系维护工作。
4. 持有内审员证书者优先，具备质量问题分析与解决能力。
5. 具备良好的跨部门沟通协调能力及团队协作精神，能推动质量改进项目落地。
1. 主导实验室质量管理体系的搭建与持续优化，确保覆盖实验全流程的合规性与可追溯性。
2. 实时监督实验操作流程，对标行业法规及ISO 9001、ISO/IEC 17025等标准，及时纠正偏差。
3. 负责质量管理文件（SOP、记录表单等）的制定、更新与版本管控，保障文件的有效性。
4. 组织内部质量审核与跨部门质量培训，推动团队质量意识提升及持续改进措施落地。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物、医学、检验等相关专业背景。
2. 拥有2年以上QA岗位经验，具备生物实验室质量管理经验者优先。
3. 精通ISO 9001、ISO/IEC 17025等质量管理体系标准，能独立开展体系维护工作。
4. 持有内审员证书者优先，具备质量问题分析与解决能力。
5. 具备良好的跨部门沟通协调能力及团队协作精神，能推动质量改进项目落地。
工作地点
济南历下区丽山国际细胞医学产业园
公司信息
山东天互生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
山东天互生物科技有限公司是一家以细胞技术研发以及细胞技术精准化应用为核心的公司。一直以 来，天互生物坚持以“专注细胞，守护健康”为宗旨,瞄准国际一流水平的细胞应用与治疗技术，不断为 有需求的人群提供精准化、个体化、真实有效的干预方案，不断为临床医生提供有效的治疗手段。天互 生物提倡以人为本，并做到任何方案均有理可依、有据可查，经得起权威机构的鉴定、经得起专业人士 的推敲、经得起客户的检验。 公司使用严格按照国家 GMP 标准建设的专用细胞制备实验室，并通过国家食品药品监督管理局的检验并取得相应资格证书。现已建立脐带/胎盘间充质干细胞、CAR-T 细胞、NK 细胞、细胞因子以及外泌体等多个细胞临床应用研发平台，能高效、高质量、高标准的完成细胞制备的需求。
工商信息
企业名称 山东天互生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 高恒亮
经营状态 存续
成立时间 2018-05-25
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息