医药公司质量负责人

核心岗位职责
1、体系管理：负责公司GSP质量管理体系运行、文件修订、年度内审、风险评估，保障体系持续合规。
2、质量全管控：统筹药品购进、验收、储存、养护、销售、运输、售后全流程质量管控，落实温湿度、效期、追溯、不合格品管理。
3、资质审核：负责首营企业、首营品种、上下游客户及供应商资质终审，把控经营合规底线。
4、检查对接：全权对接药监日常检查、飞检、GSP换证、核查整改，完成闭环管理。
5、人员与培训：负责质量岗位人员资质、健康档案、年度培训、继续教育管理。
6、质量终审：行使质量独立裁决权，对公司药品经营质量负最终管理责任。
核心任职要求（硬性必达）
1、资质硬性要求：本科及以上医药相关专业，持有执业药师证，具备3年以上药品经营质量管理经验，可全职在岗、配合药监备案。
2、合规要求：无药监失信、无违规处罚记录，可正常备案上岗。
3、专业能力：精通《药品管理法》《GSP》法规，熟悉药品进销存、仓储养护、冷链、追溯、退货召回、不良反应处置等全流程工作。
4、实操能力：熟练操作GSP系统、温湿度监控、药品追溯平台，能独立应对飞检、整改、内审工作。
优先条件
1、有医药公司质量负责人在岗备案经验、参与过GSP换证及飞检整改者优先；
2、熟悉中药饮片流通、包装及物流备案、委托储运合规流程者优先。