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职位描述
药品临床监查新药GCP证书
岗位职责
1、完成注册临床试验/研究者发起的研究所负责的中心启动、入组、监查、数据清理工作、负责提供BLA递交资料所需要的临床中心的文件，参与研究中心的国家局核查准备等；
2、根据国家GCP和法规要求，负责临床试验在研究中心的组织、实施、执行和临床检查；
3、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现、汇报和解决问题，确保研究中心试验质量和进度。
任职资格
本科以上学历；
临床医学、药学或相关专业；
1-4年临床试验检查经验。
2、根据国家GCP和法规要求，负责临床试验在研究中心的组织、实施、执行和临床检查；
3、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现、汇报和解决问题，确保研究中心试验质量和进度。
任职资格
本科以上学历；
临床医学、药学或相关专业；
1-4年临床试验检查经验。
工作地点
鼓楼区南京鼓楼医院
公司信息
合源生物科技股份有限公司
未融资 · 300-499人 · 生物/制药、学术/科研
已审核
公司介绍
合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。 公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品，持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外，公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
工商信息
企业名称 合源生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 吕璐璐
经营状态 存续
成立时间 2018-06-29
注册资本 1.9亿元
认证资质
营业执照信息
