医学经理

岗位职责：
1. 对所负责领域如血液、肿瘤、自免有较深了解，掌握全球和中国细胞治疗研发进展，制定公司免疫细胞产品在所负责领域临床研发策略；
2. 领导设计并制定免疫细胞产品注册临床研究的临床试验方案，确保临床试验方案的科学性和可实施性；
3. 设计早期POC和探索性临床研究, 为产品新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持；
4. 协助注册策略的制定，并负责与药政部门的医学沟通（CDE沟通会议，NDA会议等）；
5. 负责与外部CRO医学、统计等部门合作，负责提供高质量的临床研究方案、统计报告、中期及临床研究报告；
6. 负责临床试验项目的SAE/AE审核、医学支持工作；
7. 负责发起研究者会议、医学专家顾问会议等，为细胞治疗临床研究提供方向和医学支持；
8. 临床研究数据国内外发布，包括SCI文章发表，专业会议数据发布等；
9. 公司内外的细胞产品和疾病领域医学培训；
10. 临床医学团队建立和管理，细胞治疗医学人才培养；
11. 外部医学供应商和合作伙伴的甄选、管理和合作；
12. 负责或协同临床医学研究预算计划和管理；
13. 负责或协同注册、申报，和建立临床研究的质量体系。
任职资格：
1、学历：硕士及以上；
2、专业背景：临床医学专业（肿瘤学/血液病/免疫学）；
3、工作经验：有血液或肿瘤临床医生经验者优先，5年及以上制药企业医学或研发工作经验；
4、知识要求：熟悉免疫细胞治疗领域，疾病、产品、临床试验、注册法规等方面专业知识；
5、专业技能或能力：优秀的语言沟通能力及书面表达能力，能够制作临床试验及注册相关医学文件；具备较强的领导能力，可以带领多学科、跨职能团队；
6、资格证书：GCP证书，医师资格证等；
7、其它特殊要求：血液病学或肿瘤学或自免医学博士学位优先。
此岗位薪资可议。