职位描述
药品临床监查生物药GCP认证
岗位职责:
1、协助项目经理管理临床试验,及时收集跟踪临床试验进度并上报项目经理,协助项目经理管理CRO及其它供应商;
2、负责临床项目的全过程质量监查和中心关闭工作;
3、负责临床试验行政类管理工作,包括项目物资、药品的供应管理、伦理资料包准备、试验文档的建立和整理、会议组织,协助合同签署、付款申请和财务报销等;
4、负责临床试验药物的申请、发放和回收;
5、负责持续跟踪药品临床研究/临床试验、药品注册法规/技术指导原则等,完成重要文件解读/内部宣讲等工作;
完成上级领导交办的其他工作事务。
2、负责临床项目的全过程质量监查和中心关闭工作;
3、负责临床试验行政类管理工作,包括项目物资、药品的供应管理、伦理资料包准备、试验文档的建立和整理、会议组织,协助合同签署、付款申请和财务报销等;
4、负责临床试验药物的申请、发放和回收;
5、负责持续跟踪药品临床研究/临床试验、药品注册法规/技术指导原则等,完成重要文件解读/内部宣讲等工作;
完成上级领导交办的其他工作事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、护理或医学等相关专业;
2. 具有2年及以上临床项目监查经验,有药品注册经验者优先;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP/ICH-GCP以及临床试验相关法规、指南和指导原则等;
4.具备英语四级以上能力,能熟练运用办公软件;
5.具有较强的团队意识、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和较强的抗压能力;
6.身体健康,无任何传染性疾病(含病毒携带)、皮肤病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,无不良嗜好及违法犯罪记录。
2. 具有2年及以上临床项目监查经验,有药品注册经验者优先;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP/ICH-GCP以及临床试验相关法规、指南和指导原则等;
4.具备英语四级以上能力,能熟练运用办公软件;
5.具有较强的团队意识、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和较强的抗压能力;
6.身体健康,无任何传染性疾病(含病毒携带)、皮肤病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,无不良嗜好及违法犯罪记录。
工作地点
双流区成都世联康健生物科技有限公司

工作地点

公司信息
成都世联康健生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都世联康健生物科技有限公司由成都高新区政府立项,由华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、上海医药集团和国家干细胞重点研发计划项目首席科学家田卫东教授于2018年8月在成都高新区前沿医学中心共同成立。公司专注于细胞药物研发和细胞治疗临床转化应用,是行业内极具发展潜力的创新型企业。 全球首创与新药里程碑 2025年8月,我们迎来了公司发展的重大里程碑,公司自主研发的 “人牙囊间充质干细胞注射液(SLDSC001)” 成功获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品是全球首个用于牙周炎治疗的牙囊间充质干细胞1类新药,也是四川省首个获批IND的干细胞药物,标志着我们正式迈入细胞药物发展的新阶段。“一库两中心”一体化研发平台公司下属四川省细胞库有限公司已获批国家人类遗传资源保藏资质,已建成规模化制备的GMP平台和CMA/CNAS认证的细胞质量检测与评价中心,搭建了一站式全链条细胞药物研发与转化平台。加入我们 共创未来 公司拥有多位行业顶尖科学家和研究人员组成的团队,专注于细胞药物研发和细胞治疗临床转化。现因业务扩展需要,我们诚邀有志于细胞治疗领域的英才加入。在这里,你将参与全球领先的创新项目,与顶尖的科学家和研发团队并肩工作,共同开创细胞治疗的新篇章,让前沿科技真正守护人类健康。
工商信息
企业名称 成都世联康健生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 乔鞠
经营状态 存续
成立时间 2018-08-16
注册资本 1185.19万元
认证资质
营业执照信息
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