临床监查员

岗位职责：

1、根据法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3、检查并确保数据的合法性、准确性和完整性；

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合中国GCP和ICH-GCP规范；

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；

2、1年以上CRA相关工作经验；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，获得GCP资格；

4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；

5、能够适应出差。