职位描述
医疗器械监查GCP证书
岗位职责:
1.对所负责的临床研究项目进行研究方案、相关计划和执行工作的日常管理，配合对研究中心筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；
2.负责同研究者及其团队的沟通协调工作，研究中心合同的沟通跟踪，协助研究者会的召开；
3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；
4.评估并确保研究项目的质量和完整性，按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的研究启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；
5.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；
6.完成公司和领导安排的临床研究相关的其它工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、护理、药学及生物等相关专业毕业；
2.责任心强，沟通能力好，能够适应出差；
3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；
4.具有1年及以上临床试验监查工作经验者优先；
5.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料。
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工作地点
北京************
公司信息
公司介绍
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“国家级高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。
工商信息
企业名称 先健科技(深圳)有限公司
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
法人代表 曹世平
经营状态 在营（开业）
成立时间 1999-07-07
注册资本 10000万元
认证资质
营业执照信息
