职位描述
GMP商业化生产
岗位职责:
1.负责按GMP和标准操作规程进行药品生产岗位操作,确保产品质量和GMP合规性。
2.负责按生产计划和生产任务要求完成药品生产。
3.负责起草岗位和设备标准操作规程,填写批生产记录及相关的辅助记录。
4.负责设备操作和维护,根据设备操作相关要求和规定,进行日常的维护和简单维修。
5.负责现场6S管理:严格按管理和操作规程要求做好整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全工作。
6.领导安排的其它临时性工作。
1.负责按GMP和标准操作规程进行药品生产岗位操作,确保产品质量和GMP合规性。
2.负责按生产计划和生产任务要求完成药品生产。
3.负责起草岗位和设备标准操作规程,填写批生产记录及相关的辅助记录。
4.负责设备操作和维护,根据设备操作相关要求和规定,进行日常的维护和简单维修。
5.负责现场6S管理:严格按管理和操作规程要求做好整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全工作。
6.领导安排的其它临时性工作。
任职资格:
1、药学、制药工程、化学及相关专业,大专及以上学历。
2、具备1年及以上商业化药品生产车间工作经验;有固体制剂岗位经验者、FDA或欧盟GMP认证检查经验者优先。
3、能熟练操作固体制剂常用至少一类设备如气流粉碎机、混合机、胶囊充填机、铝塑包装机、喷雾干燥机等,能熟练运用OFFICE软件,有一定的英语基础。
4、有良好的沟通和团队协作能力,能主动、积极的提出和解决问题。
5、其它:能适应药品生产洁净区工作环境及生产班次安排(如加班及倒班)。
1、药学、制药工程、化学及相关专业,大专及以上学历。
2、具备1年及以上商业化药品生产车间工作经验;有固体制剂岗位经验者、FDA或欧盟GMP认证检查经验者优先。
3、能熟练操作固体制剂常用至少一类设备如气流粉碎机、混合机、胶囊充填机、铝塑包装机、喷雾干燥机等,能熟练运用OFFICE软件,有一定的英语基础。
4、有良好的沟通和团队协作能力,能主动、积极的提出和解决问题。
5、其它:能适应药品生产洁净区工作环境及生产班次安排(如加班及倒班)。
工作地点
钱塘区杭州医药港·和达药谷4期

工作地点

公司信息
杭州畅溪制药有限公司
B轮 · 20-99人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
杭州畅溪是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司拥有受专利保护的干粉制备技术和高效便捷的吸入器技术。公司管理团队毕业于欧美名校,来自欧美著名制药企业,既有丰富的国外科研和项目管理、生产过程放大等实际操作经验,又有长期国内新药开发、评估、生产、上市等方面的丰富工作经验。公司主要经营售的自主研发的产品,旨在通过自主创新的高科技产品,富有社会责任的以及可行的商业运作模式,在生物医药和医疗器械领域建立完善的研发、生产及销产业化体系,同时奉行严格的质量、安全和价值标准,服务人类的健康事业。
工商信息
企业名称 杭州畅溪制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 CHEN DONGHAO
经营状态 存续
成立时间 2015-10-21
注册资本 689.47万元
认证资质
营业执照信息
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