注册工程师（IVD）

岗位职责:
1、负责国际、国内IVD试剂产品注册路径和计划的制定;
2、负责IVD试剂产品注册送检、注册资料提交及发补、临床评价/试验、质量体系考核的工作实施;
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读，输出技术要求、说明书及检测数据及报告;
4、负责注册资料撰写及质量体系考核，与审评中心及法规部沟通，完成注册提交、发补沟通及发补资料提交;
5、参与注册技术平台建设，不断提升专业能力。
任职要求:
1、熟悉IVD产品注册流程与要求，2年以上 IVD产品注册相关经验，独立注册过项目者优先;会使用Word、Excel、 SPSS、MedCalc等办公及统计软件;
2、生物学、免疫学、医学检验、药学等相关专业，专科及以上学历;
3、优秀的文档撰写及归纳总结能力;
4、对工作积极、主动，有高度责任感、目标感和团队合作精神;
5、性格开朗，良好的沟通，组织，协调能力，具有一定抗压能力。
福利待遇：
1.良好的工作环境和学习氛围，规范的人性化管理，团结而富有活力的团队，充分展现才能的广阔空间;
2.工作时间:5天制，周末双休;上午8:30~12:00，下午13:30~18：00;
3.带薪假期:按照国家执行法定节假日;
4.富有竞争力的薪资待遇;
5.完善的福利保障:五险一金。