更新于 4月28日
职位描述
细胞培养技术实验室细胞发酵工艺
A.工作职责：
1.工艺设计：负责生物、细胞工艺系统设计，完成PID图绘制。
2、熟悉多品种细胞工艺过程实际工作经验。
3.技术对接验证：协同跨部门完成设备集成与调试，参与样机测试；对接客户与生产部门，解决设计相关工艺技术问题，保障产品交付。
4.配合指导验证人员完成项目DQ/FAT/SAT/IQ/OQ相关验证文件编制；
5.编制设计手册、零部件清单等技术文档；跟踪行业技术趋势，推进产品设计迭代与新品研发。
6.领导交代其他事宜。
B.岗位要求：
1.大学本科以上学历，医药、化工工艺、制药、生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业。
2.熟悉细胞药物无菌制备工艺，可将工艺需求转化为设计参数；了解GMP、FDA 等制药设备相关法规，兼顾设计合规性。
3.熟练使用工程制图（设计）软件、办公软件，能独立承担制药工程设计、协调工作。
1.工艺设计：负责生物、细胞工艺系统设计，完成PID图绘制。
2、熟悉多品种细胞工艺过程实际工作经验。
3.技术对接验证：协同跨部门完成设备集成与调试，参与样机测试；对接客户与生产部门，解决设计相关工艺技术问题，保障产品交付。
4.配合指导验证人员完成项目DQ/FAT/SAT/IQ/OQ相关验证文件编制；
5.编制设计手册、零部件清单等技术文档；跟踪行业技术趋势，推进产品设计迭代与新品研发。
6.领导交代其他事宜。
B.岗位要求：
1.大学本科以上学历，医药、化工工艺、制药、生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业。
2.熟悉细胞药物无菌制备工艺，可将工艺需求转化为设计参数；了解GMP、FDA 等制药设备相关法规，兼顾设计合规性。
3.熟练使用工程制图（设计）软件、办公软件，能独立承担制药工程设计、协调工作。
工作地点
北京顺义区绿地启航国际
公司信息
北京科嘉德技术有限公司
未融资 · 100-299人 · 专用设备制造、专用设备制造、通用设备制造、技术服务
已审核
公司介绍
北京科嘉德技术有限公司从2019年创立以来（原北京科诺德外迁曹妃甸企业），一直专注于高品质制药工程装备。十六年来，科诺德在制药装备行业不断探索、积累、成长，到如今精湛工艺注入每一处细节，为客户提供一对一量身定制全套制药系统交钥匙工程整体解决方案。 从项目咨询、前期调研、工程设计、模块化设施等产品工艺设备制造、工艺自动化解决方案、无菌管道安装、项目施工管理到试运行和验证文件建立。公司专业从事生物工程、细胞培养、疫苗、冻干制剂、大输液、针剂、 无菌制剂、血液制品等行业系统工程领域，集研发、设计、制造、安装、调试、自动化控制、培训于一体。科诺德经过几年艰苦创业和技术创新，实现资源配置整合。现已取得由国家质量监督总局颁发一、二类压力容器制造许可证，压力管道安装许可证。北京市高新技术企业、中国制药装备行业协会和北京市特种设备行业协会成员单位等资质。遵循CGMP和FDA规范要求，严格执行ISO9001质保体系运行。2019年3月生产基地外迁至曹妃甸工业区
工商信息
企业名称 北京科嘉德技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 谢德标
经营状态 存续
成立时间 2019-01-16
注册资本 1008万元
认证资质
营业执照信息
