更新于 4月28日

生物(细胞)工艺工程师

1.5-2万
  • 北京 顺义区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术实验室细胞发酵工艺
A.工作职责:
1.工艺设计:负责生物、细胞工艺系统设计,完成PID图绘制。
2、熟悉多品种细胞工艺过程实际工作经验。
3.技术对接验证:协同跨部门完成设备集成与调试,参与样机测试;对接客户与生产部门,解决设计相关工艺技术问题,保障产品交付。
4.配合指导验证人员完成项目DQ/FAT/SAT/IQ/OQ相关验证文件编制;
5.编制设计手册、零部件清单等技术文档;跟踪行业技术趋势,推进产品设计迭代与新品研发。
6.领导交代其他事宜。
B.岗位要求:
1.大学本科以上学历,医药、化工工艺、制药、生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业。
2.熟悉细胞药物无菌制备工艺,可将工艺需求转化为设计参数;了解GMP、FDA 等制药设备相关法规,兼顾设计合规性。
3.熟练使用工程制图(设计)软件、办公软件,能独立承担制药工程设计、协调工作。

工作地点

工作地点
北京顺义区绿地启航国际
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公司信息

北京科嘉德技术有限公司

未融资 · 100-299人 · 专用设备制造、专用设备制造、通用设备制造、技术服务 已审核 已审核

5 个在招职位

公司介绍

北京科嘉德技术有限公司从2019年创立以来(原北京科诺德外迁曹妃甸企业),一直专注于高品质制药工程装备。十六年来,科诺德在制药装备行业不断探索、积累、成长,到如今精湛工艺注入每一处细节,为客户提供一对一量身定制全套制药系统交钥匙工程整体解决方案。 从项目咨询、前期调研、工程设计、模块化设施等产品工艺设备制造、工艺自动化解决方案、无菌管道安装、项目施工管理到试运行和验证文件建立。公司专业从事生物工程、细胞培养、疫苗、冻干制剂、大输液、针剂、 无菌制剂、血液制品等行业系统工程领域,集研发、设计、制造、安装、调试、自动化控制、培训于一体。科诺德经过几年艰苦创业和技术创新,实现资源配置整合。现已取得由国家质量监督总局颁发一、二类压力容器制造许可证,压力管道安装许可证。北京市高新技术企业、中国制药装备行业协会和北京市特种设备行业协会成员单位等资质。遵循CGMP和FDA规范要求,严格执行ISO9001质保体系运行。2019年3月生产基地外迁至曹妃甸工业区

工商信息

企业名称 北京科嘉德技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 谢德标
经营状态 存续
成立时间 2019-01-16
注册资本 1008万元
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认证资质

营业执照信息

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