更新时间 5月14日
职位描述
2、负责现有CE产品技术文档的维护和更新；
3、协助质量体系文件的编写与维护。
4、协助国外客户/主管当局的验厂工作。
要求：
1、大学本科以上，英语读写流利（能使用英语书写技术文件）；
2、熟悉ISO13485标准和欧盟法规；
3、MDD技术文件编写经验，最好有MDR经验，或具有注册资料编写经验。
工作时间：早8晚5 单休
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
浙江朗特医疗科技有限公司是2015年成立的一家省级中小型科技企业。公司位于风景秀丽的莫干山麓，专注于皮肤减张领域及微创外科耗材研发、生产、销售及售后服务。公司秉承吴氏企业的“产学研医”战略宗旨，以临床需求为导向，不断研发创新产品，坚持实干坚信梦想。“产”----精益生产，科学管理公司拥有在建厂房约6000平方米，其中符合国家GMP标准的洁净车间达3000多平方米，并拥有化学性能检验室、物理性能检验室、微生物检验室等研发和检验设施3000多平方米。在管理、生产的每一个环节上严格按照ISO13485、欧盟MDD93/42/EEC、FDA 21CFR 820标准和相关法规要求，确保产品质量。“学”----集思广益，以学谋业为深化企业长远的战略发展目标，朗特倡导工作与学习共存理念，注重学习，深研工作。公司建立了健全、高效的全套行业知识培训政策，成立学习性组织，让企业的每位成员的专业熟练度得到持续性提高。只有成就员工，才能让企业更好更快发展。“研”----潜心专研，厚积薄发以临床需求为导向，积极响应手术专家意见，以全球化视野，持续自主创新。公司主要研发骨干平均年龄30岁，目前拥有国家青年千人计划专家1名，博士研究人员3名，硕士研究人员2名，公司大专以上学历人员占公司总人数比例超过90%。公司拥有发明及实用新型专利10项，在申请其他专利20余项。专利产品包括皮肤吻合器、穿刺器等。公司将进一步加大研发投入，致力深化技术和产品创新。“医”----源于临床，馈于临床朗特始终以临床医疗为中心，以临床为产品创新导向。以临床为企业服务核心，致力于从临床收集产品运用反馈，利用科学实践改善产品，研发具有实用性、针对性的产品，最终解决临床整体性问题。产品服务于国内三甲医院，品牌线上平台占有率稳居前列，产品远销海外，得到广泛赞誉。
