临床药理总监/高级研究员

岗位职责：
1. 制定并整合化合物从临床前到临床阶段（直至注册批准）的总体临床药理开发计划（CPP）；为核心项目团队提供临床药理学专业知识和战略指导，影响关键决策；利用临床药理原理支持适应症选择、剂量选择和给药方案优化。
2. 主导设计并实施各类临床药理研究试验，包括首次人体研究、特殊人群研究（肝/肾功能不全患者）、TQT研究、DDI研究和BA/BE试验等
3. 与生物统计师和定量药理学家合作，负责定量药理学建模与模拟（包括PK/PD，popPK等模型分析和ER分析），支持剂量选择
4. 负责撰写或审核临床试验相关的临床药理部分和注册申报资料中的临床药理部分（包括CTD模块2.7.2）
5. 负责和NMPA/FDA等监管机构沟通的临床药理相关内容，提供科学支持
6. 与非临床、生物分析、临床开发、生物统计等多个功能部门紧密合作，管理和监督外部合作伙伴（如CRO）的工作质量。