QC项目管理高级经理

职位描述
Ø 和客户沟通交流（中英文），更新、汇报项目进度，检测结果、解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物在国内外申报；
Ø 作为项目的leader，具有独立项目汇报能力，分析解决问题的能力，协调组织能力，应对突发事件及解决冲突的能力，负责实验安排及日常项目管理工作；
Ø 独立进行或指导其他研究员依据GMP相关SOP进行系统的实验设计，方法转移，验证和方法评估，撰写并审核相关技术中英文报告；撰写并审核标准操作规程（SOP）；
Ø 与PRD、PAS、PLM、QA和CMC等各部门密切合作,确保质量控制流程和活动的无缝整合。协调和促进跨部门会议和讨论,解决质量控制相关问题,推动流程优化和标准化。支持团队处理与质量控制有关的客户投诉和咨询,并根据需要提供专业技术知识和指导。
Ø 熟悉GMP体系和质量体系，具有处理因实验引起的相关实验室调查，偏差调查等质量事件的能力，积极配合项目相关的内外部审计工作；
Ø 熟悉QC质量控制小分子相关检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，超临界色谱），药典检测（水分、炽灼残渣、红外、旋光、干燥失重、澄清度、颜色等）；掌握分析仪器的使用和维护、数据分析，以支持样品检测；
Ø 熟悉各国药典，ICH 等法规和指导原则以及药物申报流程；
Ø 遵守公司合规和EHS的相关规定，遵守实验室管理和实验操作要求。
岗位要求：
Ø 具有优秀的英语口语沟通和书写能力(岗位必须满足条件)
Ø 食品相关，生物化学、分析化学、化学工程、制药工程、药学、药品检测等相关专业，小分子化药研究背景，如API，载荷连接子或靶向偶联研究方向优先；
Ø 具有药物申报流程或药厂实习等相关经历优先
Ø 有海外留学/海外工作经历优先
Ø 积极主动，充满正能量
Ø 思路清晰，思辨能力好
Ø 具备良好的抗压性
Ø 具有良好的人际沟通和表达技巧