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职位描述
蛋白制剂生物药新药单抗双抗重组蛋白水针西林瓶冻干
岗位职责：
1、按照工艺规程、SMP、SOP和GMP相关文件要求进行生产技术操作。
2、 熟练掌握灌装工序设备的性能，可独立进行设备操作。对三期打印的准确性负责。
3、 按时参加公司组织的有关GMP知识、SOP、工艺规程、安全生产、法律法规、企业文化和公司制度培训。
4、 执行本工序的工艺、清洁验证和设备仪器的确认、维护与管理工作。
5、 协助进行生产物料的领取、接收、核对、确认、退库及物料平衡统计。
6、 生产中出现异常情况，及时上报并参与生产过程偏差信息的汇报及分析工作。有权对生产中出现的紧急情况采取应急措施。
7、 完成领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、 具有多年单抗、双抗、重组蛋白的冻干或注射剂（水针）罐装经验，熟练操作灌装设备；有一次性反应器和隔离器经验优先；
2、 接受过化学药品生产GMP法规的培训；具备液体制剂相关设备的操作能力；
3、 没有不能从事相关工作的疾病，符合GMP法规对身体健康状况的要求；
4、 遵纪守法，自觉遵守公司各项规章制度。
1、按照工艺规程、SMP、SOP和GMP相关文件要求进行生产技术操作。
2、 熟练掌握灌装工序设备的性能，可独立进行设备操作。对三期打印的准确性负责。
3、 按时参加公司组织的有关GMP知识、SOP、工艺规程、安全生产、法律法规、企业文化和公司制度培训。
4、 执行本工序的工艺、清洁验证和设备仪器的确认、维护与管理工作。
5、 协助进行生产物料的领取、接收、核对、确认、退库及物料平衡统计。
6、 生产中出现异常情况，及时上报并参与生产过程偏差信息的汇报及分析工作。有权对生产中出现的紧急情况采取应急措施。
7、 完成领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、 具有多年单抗、双抗、重组蛋白的冻干或注射剂（水针）罐装经验，熟练操作灌装设备；有一次性反应器和隔离器经验优先；
2、 接受过化学药品生产GMP法规的培训；具备液体制剂相关设备的操作能力；
3、 没有不能从事相关工作的疾病，符合GMP法规对身体健康状况的要求；
4、 遵纪守法，自觉遵守公司各项规章制度。
工作地点
广州黄埔区康济路
公司信息
北京昭衍生物技术有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
工商信息
企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2019-02-28
注册资本 5.6亿元
认证资质
营业执照信息