职位描述
岗位职责:
1、负责原辅料、中间产品、原液、制剂等样品的内毒素、微生物限度检测。
2、负责公用系统微生物限度和内毒素监测,负责洁净室环境监测,包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等测试。
3、负责报告组内超标和超趋势的检验结果。
4、负责组内微生物组内仪器设备维保工作。
5、完成领导安排的其他工作任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学或生物等相关专业。
2、试用期4500-5000之间,转正5000到5500之间。
5、熟悉微生物实验室相关检测设备的使用和维护。
6、具备制药行业微生物实验室1年以上工作经验。或2025届优秀毕业生也可。
7、熟悉ICH、WHO、PDA、USP、EP、CP等多国法规药典等。
8、拥有较强的GMP合规意识。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。

更新于 2026-05-21 01:32:47




