职位描述
微生物检测内毒素检测
岗位职责:
1、负责原辅包、纯化水、产品微生物限度、内毒素、支原体、细菌等日常检验工作；
3、负责微生物实验室洁净区的环境监测工作，厂区洁净区环境菌的检验工作；
4、负责报告检验结果超标超趋势；
5、负责微生物组内仪器设备维保工作；
6、负责菌种管理、鉴别工作；
7、负责执行消毒剂选择、效果，水系统、空调系统、无菌工艺等验证工作；
8、负责微生物实验室检验用培养基、试剂等管理工作。
任职要求:
1、生物、化学、药学、制药等相关专业统招本科及以上学历；
2、能够了解各分支岗位中的实验仪器、实验技能；
3、具备一定的文件书写能力，能够撰写实验方案、实验报告、方法学验证方案、质控相关的申报材料；
4、学习能力强，抗压能力强、责任心强。
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工作地点
大兴区北京昭衍生物技术有限公司-东门
工作地点
公司信息
北京昭衍生物技术有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
工商信息
企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2019-02-28
注册资本 5.6亿元
认证资质
营业执照信息
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