职位描述
2、负责纯化、超滤相关的验证,变更,确认,评估,异常情况,偏差及CAPA等活动。
3、负责纯化、超滤岗位相关文件的起草、修订和执行。
4、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定。负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理。
5、支持和协助其他部门或其他岗位的工作,完成上级领导安排的其他工作。
1、生物、药学或制药相关学科本科学历;
2、 具有较强的沟通、分析和解决问题的能力;
3.、熟悉使用下游纯化和配液系统设备,有GMP生产或纯化相关工作经验者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业,目前已推动多款药物获批上市,其中贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;阿达木单抗(英国商品名:Qletli®,中国商品名:格乐立®)已在中国及英国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(美国商品名:STARJEMZA™,欧洲商品名:Usymro®)已在欧美英国三地获批。戈利木单抗(欧洲商品名:Gotenfia®)已在欧洲获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including six approved products: QLETLI® (adalimumab) and BETAGRIN® (bevifibatide citrate) Injection in China, STARJEMZA® (ustekinumab) in the US and USYMRO® (ustekinumab) in EU, Gotenfia® (golimumab) in EU, TOFIDENCE® (tocilizumab) and AVZIVI® (bevacizumab-tnjn) in the US and in EU, a/k/a POBEVCY® in China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as antibody-drug conjugates (ADCs). For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter (@bio_thera_sol) and WeChat (Bio-Thera).

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