职位描述
微生物工程发酵工艺生物药
工作内容: 1.遵守公司及部门有关的规章制度,工作中严格执行药品生产质量管理规范及产品的相关工艺规程、管理制度及操作规程。 2、根据部门工作的生产任务,协助工段长安排工段生产进度,组织现场生产,协调工段内的生产工作,确保生产顺利进行。 3、根据当月工段的生产数据,协助工段长对工段生产进行技经分析,掌握生产中出现的技术和质量问题,协助工段长对生产数据进行统计分析,并解决出现的问题。 4、根据生产工艺要求和GMP要求,协助工段长巡视生产现场,及时提供生产指导意见,确保生产的正常、安全运行。 5、结合所负责工作的具体情况和公司GMP要求,负责生产相关文件的修订、编写和相关验证工作,并进行相关人员的培训沟通,规范生产工作,确保产品质量。 6、协助GMP工程师完成工段GMP自检工作。协助工段长对工段日常生产过程的GMP执行进行管理,监督岗位严格按照标准操作规程操作并如实记录。 7、根据国家相关法规和公司的制度,参与监控部门的消防、安全、环保工作,确保符合国家和公司的有关规定。 8、根据GMP对批生产记录的要求,参与签发批生产记录,并对生产记录进行审核、归档,确保生产记录的无误和可追溯性。 9、遵守公司保密制度,所有岗位相关的操作、工艺要点、文件未经部门领导许可,不得对外透露。 10、积极提出各种建议意见,协调部门、工段间工作,推动本部门、本岗位工作开展。 11、积极学习与工作相关的知识及技能;积极参加公司、部门组织的各种培训,不断学习,提高自身素质。 任职要求 1、硕士及以上学历,生物发酵相关专业,211/985优先 2、具有1年以上的相关工作经验者优先
工作地点
杭州钱塘区华东医药2期

认证资质
营业执照信息

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