更新于 4月9日

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2000-4000元
  • 佛山 南海区
  • 经验不限
  • 本科
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  • 招1人

职位描述

QCGMP
1、负责药物分析研发团队的日常管理,完成本部门工作计划和总结,确保部门工作高效运行。
2、指导团队成员完成实验室日常药物分析测试、方法学验证、稳定性研究和对照品分析标化工作。
3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核,并向分析部负责人汇报。
5、与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利进行。
6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行;负责培训员工。
7、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范,掌握CTD资料撰写规范和要求。
8、具备良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略。

工作地点

工作地点
佛山南海区天富科技城-4号楼西门5层501单元1室
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公司信息

广东中科清紫医疗科技有限公司

天使轮 · 20-99人 · 医药制造、医药制造、生物工程、医疗设备/器械 已审核 已审核

11 个在招职位

公司介绍

广东中科清紫医疗科技有限公司始建于2019年6月,公司是在佛山市政府与中国科学院战略合作项目下成立,依托于佛山中国科学院产业技术研究院的一家具有独立法人地位的生命科学类高科技公司。是一家以临床质谱体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的创新型技术企业。临床质谱是继化学发光、生化免疫、分子诊断之后的最新诊断技术,在国内属于刚开始发展的临床诊断方法。 为进一步扩大质谱技术在临床诊断中的应用,将临床研究成果有效的转化临床应用,公司重点引进了一支由多位国内外质谱领域资深学者、博士及硕士组成的专家团队。 公司致力于打造国内外一流的以高通量临床质谱检测为核心技术的精准医学研究中心和第三方医学检验机构,成为中国高通量临床质谱诊断市场的领导者。公司主营业务为临床质谱试剂盒的研发和技术应用。主要以串联质谱技术为核心,研发适用于内分泌、遗传性代谢缺陷筛查、慢性病、肿瘤等疾病的检测、治疗药物检测以及健康管理的临床质谱试剂盒。公司立足于精准医学领域,专注于临床质谱体外诊断产品的研发,生产,销售和第三方医学检验服务、科研服务,为客户提供整体解决方案,满足客户全方位的技术需求。公司地址:佛山市南海区天富科技城4号楼西门5楼501室员工福利:五险一金、双休、工作餐补贴液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术结合了液相色谱的良好分离性能和质谱的高灵敏度、高特异性检测的优势,已成为现代临床、医药、司法鉴定、生物技术等领域中最富有生命力及前景的定性定量分析技术之一。在临床检验应用方面,已成为临床小分子化合物的主要质控参考方法,在临床内分泌、遗传性代谢缺陷筛查、毒物和滥用药物筛查、治疗药物监测、新型生物标志物分析等领域应用越来越广泛,如激素、维生素、胆汁酸、氨基酸、精神疾病类药物等。LC-MS/MS更是国际公认的检测25-OH维生素D的金标准。随着质谱仪灵敏度不断提高、样品前处理技术持续改进、相关政府部门的重视,可以预见LC-MS/MS技术将在临床研究和应用服务中进一步大展拳脚。临床质谱体外诊断产品主要包括:水溶性维生素、脂溶性维生素、类固醇、儿茶酚胺、全谱氨基酸、全谱胆汁酸、药物治疗浓度检测等试剂盒产品的研发、生产、销售。第三方医学检验服务主要包括:内分泌检查、遗传代谢病筛查、妇产科检查、肿瘤检查、药物浓度检测、健康管理等临床质谱检测服务。高端科研服务主要包括:大/小分子药物药动学研究、靶向代谢组学研究、药物非法添加筛查、新型生物标志物分析等服务。通过公司的自主科研平台,促进科研与临床的结合,促进科研成果转化。作为创业型的公司,我们提供的不仅仅是优厚的福利待遇, 更重要的是给你施展才能的平台和广阔的发展空间. 期待富有激情的你!

工商信息

企业名称 广东中科清紫医疗科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 胡立钢
经营状态 存续
成立时间 2019-06-11
注册资本 2824.31万元
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认证资质

营业执照信息

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