更新于 5月14日
职位描述
【监控管理】
1.组织产品生产过程批监控及各部门日常GMP执行情况监控；
2.组织洁净区环境检测、物料进厂验收工作；
3.组织物料、中间产品及成品的放行审核，负责批放行审计追踪、记录审核及放行管理；
4.组织参与生产过程中不合格品的处理；
5.参与企业GMP认证、生产许可等迎检工作。
【对外联系】
6.参与委托生产监督及企业GMP认证、生产许可等迎检工作；
7.负责产品年度报告数据汇总，完成环境年度回顾。
任职资格：
1.学历专业：专科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2.知识经验：熟悉GMP体系相关法规及理论知识，具备一定GMP实践经验，拥有基础文字书写与编辑能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
杰玺医药以患者获益为中心，以自主研发为本，致力于创新药和高难度仿制药品的研发、生产及专业化推广，始终不渝地关注满足医疗需求。 公司成立于2019年，总部位于安徽省合肥市，是一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业，重点关注心血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、神经系统等疾病治疗领域。 公司坚持自主研发为本的思路，培养和引进高层次技术人才，在北京与合肥研发中心分别建有高素质的研发队伍。 北京研发中心主要开展创新药和原料药的研发工作，创新药研发聚焦于抗菌新药的发现、开发，特别是针对ESKAPE等耐药菌，开发新机制、新靶点药物；原料药研发聚焦于高难度仿制药原料药的合成工艺研发。 合肥研发中心现有员工80余人，其中博士3人、硕士5人，高级工程师3人，其余员工均为本科以上学历，设有原料药研究中心、分析测试中心，拥有一流实验设备仪器和完善管理体系，具有独立的研发能力，建立了多相释药系统、缓控释制剂、儿童用药、结肠定位、吸入制剂、透皮给药等技术平台，开发产品涵盖所有主流剂型，与沈阳药科大学、安徽中医药大学等国内科研院校具有深入合作交流。 杰玺医药以临床获益为中心，依托卓越的研发创新能力，重点打造心脑血管、神内、感染、呼吸和消化等领域产品集群，已获批仿制药品种11个,其中心血管领域的重点产品琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊已中选国家集采。公司已建立覆盖全国的招商网络，通过丰富的产品体系、专业化的营销团队、良好的终端掌控能力和贴心周到的营销服务，与客户携手共赢。 未来，公司坚持“正直、勤奋、谦虚、凝聚、创新、共享”的核心价值观，以“为了人类的健康和希望”为使命，研制出更多的新药、好药，造福更多的患者。
