药品质量负责人

1. 合规与体系建设：遵循《药品管理法》《GSP》等法规，搭建、优化质量管理体系，制定质量方针、目标及体系文件，组织内审和风险评估，保障经营合规。
2. 全流程质量管控：监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输全环节，审核合作单位资质，规范特殊/冷链药品运输，杜绝不合格药品流通。
3. 风险与应急处置：识别质量风险并制定防控措施，监督不合格药品全流程处理，接收质量投诉与查询，处置质量突发事件并按规定上报。
4. 文件与人员管理：负责质量体系文件的起草、修订与管理，组织全员质量培训，监督各岗位履行质量职责，落实责任追究。
5. 外部对接与迎检：对接药监部门，落实监管要求，牵头准备各类检查并整改问题，协调合作单位质量相关事宜，开展合作单位质量评价。
6. 其他质量工作：建立管理药品质量档案，指导计算机质量系统设置，组织设施设备验证校准，完成公司交办的其他质量相关任务。
岗位要求
1. 学历专业：本科及以上医药相关专业，持有执业药师证并注册本公司，全职无兼职，无药品相关违规记录及信用惩戒。
2. 工作经验：3年以上医药公司质量管理经验，熟悉中小型公司经营模式及药品全流程，具备体系搭建、内审、迎检能力，能独立解决质量问题；同类岗位经验优先。
3. 专业能力：熟练掌握《药品管理法》《GSP》，精通药品全流程质量管控，会操作追溯系统，能独立起草修订质量文件，具备风险评估及应急处置能力。
4. 综合素质：原则性、责任心强，坚守质量优先，具备良好的沟通协调、组织管理及问题分析能力，工作严谨，能抗压，主动学习行业政策。
5. 其他要求：身体健康，无影响药品安全的疾病，熟练使用办公及质量相关系统，认同公司理念，有良好职业操守和团队精神。