注册体系专员

深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司（注册商标Jermei），是一家专业生产医疗器械为主的企业。公司自2018年创立以来，一直致力于医疗器械的研发和生产。
公司已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系和ISO9001质量管理体系，这对我们持续稳定的产品质量给予了保证。
公司十分重视产品技术研发和科技创新，研发团队主要成员有20多人，产品获得了国家多项发明专利、实用新型专利和外观专利。并且获得了国家二类医疗器械生产许
可证、产品注册证、美国FDA和欧盟CE Medical证书。
本公司离步涌地铁站1km，通勤方便，周围学校医疗环境齐全。
任职要求：
1、医疗器械生产型企业质量和法规等相关工作3年以上；
2、熟悉美国FDA 21CFR 820、欧盟(EU)2017/745 MDR医疗器械法规以及国内GMP法规要求；医疗器械产品国内外注册流程及日常证书的维护；
3、大专或以上学历，与医疗器械相关专业（医学工程类、材料学类、结构学类、电子工程类等）；英语四级以上。
职位福利：五险一金、包住、带薪年假、节日福利、定期团建