qa质量工程师

1.负责起草各类操作文件及记录，协同制定原料质量标准；
2.负责原辅料入厂验收监控；
3.负责生产记录及检验记录审核；
4.负责生产过程监控及相关工艺查证记录，及生产后清场检查并发放清场合格证；
5.负责定期的洁净区环境监测；
6.协同参与设备设施验证、清洁验证、工艺验证及验证文件的管理；
7.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施管理、变更及风险管理；
8.负责年度质量回顾工作，协同参与产量质量档案的建立及年度自检活动；
9.负责文件的发放、回收管理。
任职要求：
1.医药、生物类相关专业（药学，药理，制药，化学，化工，生物，生化，水产等）本科及以上学历；
2.具有很强的责任心、执行力与团队协作能力；
3. 有注射剂企业的生产或QA相关经验优先考虑。