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多肽车间现场管理员

4000-8000元
  • 泰州泰兴市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药
岗位职责
1. 现场管理与5S推行(核心职责)
· 标准执行: 负责车间现场(合成区、纯化区、洁净区等)的日常巡查,严格执行5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)管理标准,确保工器具定置定位、标识清晰、通道畅通。
· 环境监控: 监督车间卫生状况,督促操作人员执行清场制度(特别是多肽合成反应釜、层析柱等关键设备周边),确保符合GMP或公司内部洁净度要求。
· 问题整改: 对现场发现的跑冒滴漏、安全隐患或不合规现象,下达整改通知并跟踪闭环,协助解决生产现场的异常突发问题。
2. 物料管理与领用
· 物料核算与申领: 根据生产计划(批生产指令),精确计算并负责领取合成工序所需的特殊物料(如保护氨基酸、树脂、溶剂、切割试剂等),确保物料名称、批号、数量、效期与指令单一致。
· 台账管理: 建立并维护物料出入库台账(含电子台账与纸质台账),严格执行先进先出原则,确保账、物、卡相符。
· 危化品管理: 针对多肽合成中涉及的易燃易爆、腐蚀性溶剂(如DMF、乙腈、三氟乙酸等),严格按照MSDS(化学品安全技术说明书)及危化品管理规定进行领用、暂存与退库。
· 交接与盘点: 负责班组间的物料交接确认,配合财务或库房进行月度/季度物料盘点,分析物料消耗差异。
3. 生产支持与协调
· 工器具管理: 负责车间工器具、洁净服、防护用品的发放、清洗协调及状态标识管理,确保生产工具随时处于待用状态。
· 记录管理: 协助车间主任审核现场生产记录、设备使用记录的规范性,确保记录填写及时、真实、完整。
· 跨部门沟通: 与仓库、质检(QC)、设备部等部门沟通,协调物料到货进度、物料放行状态及设备维修影响,保障生产连续性。
任职资格
1. 教育背景
· 大专及以上学历,药学、制药工程、化学工程与工艺、生物工程等相关专业优先。
2. 工作经验
· 具有2年以上制药/化工/生物车间现场管理经验。
· 熟悉GMP体系或ISO质量管理体系者优先。
3. 专业技能
· 管理工具: 熟练掌握5S管理、目视化管理方法,能独立制作定置图、标识牌。
· 物料识别: 具备基础的化学品知识,能识别常见的氨基酸、树脂及有机溶剂,了解其基本理化性质。
· 办公软件: 熟练使用Excel(数据透视表、基础函数)进行物料统计,熟悉ERP(企业资源计划)系统(如用友、金蝶)的领料操作流程。
4. 核心素质
· 原则性强: 对现场违规现象敢于纠偏,对物料数量精准度要求严格。
· 条理清晰: 在多品种、小批量(多肽合成常见特点)的生产模式下,能理清物料头绪,避免错领、混用。
· 抗压能力: 能适应生产旺季的加班或倒班支持需求,具备较好的跨部门沟通协调能力。
工作条件
· 工作环境: 车间办公室与生产现场结合,需经常进入合成/洁净区(需穿戴防护服/洁净服)。
· 工作时间: 长白班为主,根据生产排产可能需配合加班或周末值班。
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工作地点

泰兴市泰州兴普泰生物制药有限公司

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

江女士/HR

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公司Logo泰州兴普泰生物制药有限公司
胜普泽泰(Space Peptides)主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发,以人工智能与药物结构大数据为核心技术,致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成,包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家,国家青年千人计划科学家,瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地,并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务,包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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