岗位职责
1. 现场管理与5S推行(核心职责)
· 标准执行: 负责车间现场(合成区、纯化区、洁净区等)的日常巡查,严格执行5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)管理标准,确保工器具定置定位、标识清晰、通道畅通。
· 环境监控: 监督车间卫生状况,督促操作人员执行清场制度(特别是多肽合成反应釜、层析柱等关键设备周边),确保符合GMP或公司内部洁净度要求。
· 问题整改: 对现场发现的跑冒滴漏、安全隐患或不合规现象,下达整改通知并跟踪闭环,协助解决生产现场的异常突发问题。
2. 物料管理与领用
· 物料核算与申领: 根据生产计划(批生产指令),精确计算并负责领取合成工序所需的特殊物料(如保护氨基酸、树脂、溶剂、切割试剂等),确保物料名称、批号、数量、效期与指令单一致。
· 台账管理: 建立并维护物料出入库台账(含电子台账与纸质台账),严格执行先进先出原则,确保账、物、卡相符。
· 危化品管理: 针对多肽合成中涉及的易燃易爆、腐蚀性溶剂(如DMF、乙腈、三氟乙酸等),严格按照MSDS(化学品安全技术说明书)及危化品管理规定进行领用、暂存与退库。
· 交接与盘点: 负责班组间的物料交接确认,配合财务或库房进行月度/季度物料盘点,分析物料消耗差异。
3. 生产支持与协调
· 工器具管理: 负责车间工器具、洁净服、防护用品的发放、清洗协调及状态标识管理,确保生产工具随时处于待用状态。
· 记录管理: 协助车间主任审核现场生产记录、设备使用记录的规范性,确保记录填写及时、真实、完整。
· 跨部门沟通: 与仓库、质检(QC)、设备部等部门沟通,协调物料到货进度、物料放行状态及设备维修影响,保障生产连续性。
任职资格
1. 教育背景
· 大专及以上学历,药学、制药工程、化学工程与工艺、生物工程等相关专业优先。
2. 工作经验
· 具有2年以上制药/化工/生物车间现场管理经验。
· 熟悉GMP体系或ISO质量管理体系者优先。
3. 专业技能
· 管理工具: 熟练掌握5S管理、目视化管理方法,能独立制作定置图、标识牌。
· 物料识别: 具备基础的化学品知识,能识别常见的氨基酸、树脂及有机溶剂,了解其基本理化性质。
· 办公软件: 熟练使用Excel(数据透视表、基础函数)进行物料统计,熟悉ERP(企业资源计划)系统(如用友、金蝶)的领料操作流程。
4. 核心素质
· 原则性强: 对现场违规现象敢于纠偏,对物料数量精准度要求严格。
· 条理清晰: 在多品种、小批量(多肽合成常见特点)的生产模式下,能理清物料头绪,避免错领、混用。
· 抗压能力: 能适应生产旺季的加班或倒班支持需求,具备较好的跨部门沟通协调能力。
工作条件
· 工作环境: 车间办公室与生产现场结合,需经常进入合成/洁净区(需穿戴防护服/洁净服)。
· 工作时间: 长白班为主,根据生产排产可能需配合加班或周末值班。