职位描述
六西格玛CAPAISO9001内审员医疗设备
岗位职责:
1.研发质量体系管理:依据相关标准,完善研发质量体系及配套文件,负责文件管控、体系内审/管理评审,配合外部审核及整改闭环。
2.研发全流程质量管控:参与研发各阶段评审,巡查研发现场合规性,审核研发文件及记录,管控偏差、变更及异常,确保问题闭环。
3.研发验证与测试管理:参与仪器各类验证工作,审核验证方案及报告,监督实验室仪器校准维护,配合试验质量监督及报告整理。
4.质量培训与支持:组织研发团队质量相关培训,提供质量咨询,指导规范操作,提升团队质量意识。
5.其他工作:跟踪行业质量法规标准更新,提出体系调整建议,完成上级交办的其他质量相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,仪器仪表、质量管理等相关专业,硕士优先;熟悉科学仪器研发流程者优先。
2.1-3年研发QA相关工作经验,科学仪器行业优先。
3.熟悉科学仪器行业标准法规,了解研发关键质量控制点。
4.具备良好文件撰写能力,熟练使用Office办公软件,熟悉相关系统者优先。
5.具备良好的沟通与协调组织力,有责任心、具有较强的抗压能力。
1.研发质量体系管理:依据相关标准,完善研发质量体系及配套文件,负责文件管控、体系内审/管理评审,配合外部审核及整改闭环。
2.研发全流程质量管控:参与研发各阶段评审,巡查研发现场合规性,审核研发文件及记录,管控偏差、变更及异常,确保问题闭环。
3.研发验证与测试管理:参与仪器各类验证工作,审核验证方案及报告,监督实验室仪器校准维护,配合试验质量监督及报告整理。
4.质量培训与支持:组织研发团队质量相关培训,提供质量咨询,指导规范操作,提升团队质量意识。
5.其他工作:跟踪行业质量法规标准更新,提出体系调整建议,完成上级交办的其他质量相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,仪器仪表、质量管理等相关专业,硕士优先;熟悉科学仪器研发流程者优先。
2.1-3年研发QA相关工作经验,科学仪器行业优先。
3.熟悉科学仪器行业标准法规,了解研发关键质量控制点。
4.具备良好文件撰写能力,熟练使用Office办公软件,熟悉相关系统者优先。
5.具备良好的沟通与协调组织力,有责任心、具有较强的抗压能力。
工作地点
江苏省苏州市吴江区江陵街道交通路1268号清华大学汽车研究院孵化基地5号楼

公司信息
公司介绍
科诺美(北京)科技有限公司,简称科诺美(Chromai),创立于2019年9月,是中国领先的基于自主正向研发、实现国产化自主可控、掌握核心关键技术、拥有目前中国领先的超高效液相色谱核心技术的公司,专注于分析检测类仪器、试剂耗材的研发、生产、销售、服务和解决方案的全价值链供应,全面覆盖化学分析与生命科学、精准医疗与临床检验两大应用领域,拥有北京研发运营中心、苏州供应链生产基地等多家子公司,是国家高新技术企业、创新型中小企业,中国仪器仪表学会、中国分析测试协会、中国医疗器械行业协会会员单位。公司自创立伊始受到多家投资机构的青睐,目前已获得多轮投资,持续快速发展与成长中。欢迎各类人才投身其中,共同创造美好未来。
工商信息
企业名称 科诺美(北京)科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 赵富荣
经营状态 存续
成立时间 2019-09-09
注册资本 672.65万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



