更新于 4月21日
职位描述
理化分析仿制药保健品制剂气相色谱仪液相色谱仪溶出仪
岗位职责：
方法开发与验证：主导 / 参与含量、有关物质、溶出等分析方法开发与方法学验证，完成验证报告。
样品检测与质量监控：执行研发样品（原料、中间体、成品）检测，处理 OOS/OOT，确保数据合规可追溯。
文档与申报：起草 / 修订 SOP、质量标准、研究报告；撰写 CTD 等申报资料，支持注册核查。
仪器与合规：维护 HPLC/GC 等仪器，按 GMP/GLP 规范操作，保障数据完整性。
跨部门协作：对接合成、制剂、QC/QA，提供技术支持，推动项目进度。
任职要求：
专业背景：药学 、 药物分析 、分析化学 、化学等相关专业；
专业技能：熟练操作 HPLC/GC/LC-MS 等仪器；熟悉 Ch.P/USP/EP/ICH 指导原则；能独立完成方法验证与稳定性试验。
法规与文档：精通 GMP/GLP/ 数据完整性要求；能规范撰写原始记录、SOP 及申报资料。
经验与能力：3 年以上相关经验；具备问题排查能力、英文文献阅读能力与团队协作意识。
加分项：硕士及以上学历，能够独立解决实验中出现的问题，学习能力强。
方法开发与验证：主导 / 参与含量、有关物质、溶出等分析方法开发与方法学验证，完成验证报告。
样品检测与质量监控：执行研发样品（原料、中间体、成品）检测，处理 OOS/OOT，确保数据合规可追溯。
文档与申报：起草 / 修订 SOP、质量标准、研究报告；撰写 CTD 等申报资料，支持注册核查。
仪器与合规：维护 HPLC/GC 等仪器，按 GMP/GLP 规范操作，保障数据完整性。
跨部门协作：对接合成、制剂、QC/QA，提供技术支持，推动项目进度。
任职要求：
专业背景：药学 、 药物分析 、分析化学 、化学等相关专业；
专业技能：熟练操作 HPLC/GC/LC-MS 等仪器；熟悉 Ch.P/USP/EP/ICH 指导原则；能独立完成方法验证与稳定性试验。
法规与文档：精通 GMP/GLP/ 数据完整性要求；能规范撰写原始记录、SOP 及申报资料。
经验与能力：3 年以上相关经验；具备问题排查能力、英文文献阅读能力与团队协作意识。
加分项：硕士及以上学历，能够独立解决实验中出现的问题，学习能力强。
工作地点
浏阳市长沙东典药业有限公司
公司信息
无锡派维药业科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 畜牧业、宠物用品批发/零售/贸易、宠物服务
已审核
公司介绍
无锡派维药业科技有限公司是致力于宠物药品与营养保健品研发和营销的“创新驱动型企业”。在湖南长沙投资近3千万元建成生产基地--长沙东典药业有限公司，并已于2024年7月通过国家兽药GMP认证，目前研发的产品覆盖宠物驱虫药、皮肤病药以及消化系统、呼吸系统、泌尿系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统等药品和营养保健品共80余款。产品已行销全国30个省、市、自治区的8500+家宠物医院及诊所，更远销东南亚市场。 加入公司的理由：1、 前景好：一家专注于宠物药品和营养保健品研发与销售的企业。公司由近十位博士和教授级研发人员及市场营销高管共同创立，研发与GMP生产车间面积超7000平米。每年研发投入超过营业收入的20%，在研新兽药项目合同金额超2000万。2、 福利好：薪酬水平高于市场20%，培训机会多，每年一次调薪机会。免费提供住宿、享受生日福利、节假日福利、团建活动等。工资每月10号准时发放，遇到法定节假日会提前发放。3、 文化好：公司核心价值观：专注创新、敬业谦逊、积极利他。公司氛围好，更注重绩效成果输出，而不执着于考勤。鼓励员工提出各种改善意见。
工商信息
企业名称 无锡派维药业科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 皮灿辉
经营状态 存续
成立时间 2019-10-12
注册资本 320万元
认证资质
营业执照信息
