职位描述
医疗器械质量管理体系ISO90018D报告通用设备制造船舶/航空/航天/军工
主要工作职责:
Ø 与采购方协作,确保供应商清晰理解不同工厂提出的质量拒收问题。
Ø 管理供应商质量系统性问题,包括8D报告和纠正措施要求(CAR)。
Ø 通过培训和文件审核支持新供应商导入。
Ø 将新区域供应商录入技能矩阵,并维护供应商资质的实时更新。
Ø 在供应商生产过程中提供帮助,主动为供应商提供“质量诊所”支持。
Ø 审核所需文件,并在SAP系统中管理供应商的冻结/解冻。
Ø 按年度计划执行供应商审核。
Ø 协助准备让步申请,并为区域MRB更新相关文件。
Ø 按8D方法论,结构化地管理区域内的客户投诉。
Ø 进行根本原因分析(RCA),协调纠正与预防措施,并与客户一起评审其有效性。
Ø 推动工作流程和过程的持续改进,与亚洲各工厂及不同专业领域的流程经理协作。
Ø 填写客户问卷。
Ø 担任ISO 9001管理代表,通过内部审核验证合规性,尤其关注中国工厂。
Ø 维护流程文件和工作指导书(WI),确保符合中国地区的ISO 9001要求。
Ø 支持源头检验。
Ø 协助进厂工装的验收,通过现场正确测量完成。
Ø 支持服务团队的质量活动,包括进料检验、文件管理、外包工作及内部校准。
岗位要求:
Ø 工程、质量管理或相关专业,具备大专及以上学历
Ø 3–5 年供应商质量、质量工程或制造质量相关工作经验
Ø 熟悉 ISO 9001、8D 方法、根本原因分析(RCA)及纠正措施流程
Ø 具备供应商审核、供应商质量管理及客户投诉处理经验
Ø 有 SAP、质量文档及检验流程知识者优先
Ø 能够解读工程图纸及技术规范
Ø 具备与供应商、客户及跨部门团队的良好沟通协调能力
Ø 工作独立、积极主动,能在区域环境下管理多项任务
Ø 愿意出差进行供应商审核及现场验收活动
Ø 能够动手执行检验与测量工作
Ø 支持亚太区域内的远程/在线检验活动
Ø 必须具备英语沟通能力,能与美国、德国及印度的对应方有效协作
Ø 与采购方协作,确保供应商清晰理解不同工厂提出的质量拒收问题。
Ø 管理供应商质量系统性问题,包括8D报告和纠正措施要求(CAR)。
Ø 通过培训和文件审核支持新供应商导入。
Ø 将新区域供应商录入技能矩阵,并维护供应商资质的实时更新。
Ø 在供应商生产过程中提供帮助,主动为供应商提供“质量诊所”支持。
Ø 审核所需文件,并在SAP系统中管理供应商的冻结/解冻。
Ø 按年度计划执行供应商审核。
Ø 协助准备让步申请,并为区域MRB更新相关文件。
Ø 按8D方法论,结构化地管理区域内的客户投诉。
Ø 进行根本原因分析(RCA),协调纠正与预防措施,并与客户一起评审其有效性。
Ø 推动工作流程和过程的持续改进,与亚洲各工厂及不同专业领域的流程经理协作。
Ø 填写客户问卷。
Ø 担任ISO 9001管理代表,通过内部审核验证合规性,尤其关注中国工厂。
Ø 维护流程文件和工作指导书(WI),确保符合中国地区的ISO 9001要求。
Ø 支持源头检验。
Ø 协助进厂工装的验收,通过现场正确测量完成。
Ø 支持服务团队的质量活动,包括进料检验、文件管理、外包工作及内部校准。
岗位要求:
Ø 工程、质量管理或相关专业,具备大专及以上学历
Ø 3–5 年供应商质量、质量工程或制造质量相关工作经验
Ø 熟悉 ISO 9001、8D 方法、根本原因分析(RCA)及纠正措施流程
Ø 具备供应商审核、供应商质量管理及客户投诉处理经验
Ø 有 SAP、质量文档及检验流程知识者优先
Ø 能够解读工程图纸及技术规范
Ø 具备与供应商、客户及跨部门团队的良好沟通协调能力
Ø 工作独立、积极主动,能在区域环境下管理多项任务
Ø 愿意出差进行供应商审核及现场验收活动
Ø 能够动手执行检验与测量工作
Ø 支持亚太区域内的远程/在线检验活动
Ø 必须具备英语沟通能力,能与美国、德国及印度的对应方有效协作
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