制剂车间主任（经理）(J10470)

2.5-3.5万

上海宝山区
10年以上
本科
全职
招1人

制剂车间主任

岗位职责:

1．制定本车间的年度工作计划并分解、指导实施，按照生产计划、指令等管理制剂车间的生产、贴签、包装等工作，及时向上级汇报工作进度；

2．负责本车间的生产质量、技术改进、工艺放大、转移及验证工作，包括但不限于：

（1）贯彻实施GMP生产，保障制剂车间所有的生产达到标准要求；

（2）负责研发及技改在本车间的工艺放大、转移及生产工艺验证；

（3）负责本车间异常情况及偏差的上报、组织调查分析，分析评估紧急处理措施及整改处理措施并及时上报，参与分析评估偏差原因及质量影响；

（4）负责车间GMP培训、各岗位培训计划的汇总并监督实施，分析评价培训效果和实施情况，进行本车间管理文件的培训工作；

（5）负责组织本车间、协助生产部文件的起草工作，审核相关文件的编制和变更，监督文件的使用管理工作；

（6）负责组织车间GMP检查的迎检工作，督促下属追踪、协调、落实相关整改措施。

3．落实安全生产，执行公司EHS指导方针与要求；

4．团队人员管理：负责本车间人员管理和团队建设工作，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；负责指导下属制定工作计划，并督促执行。

5．设备管理：负责本车间的设备管理工作，包括设备的使用、运行、维护、保养、清洁以及计量和验证。

6．完成公司交付的其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历，生物、药学等相关专业。

2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年的无菌药品制剂生产管理经验。

3.熟悉GMP体系要求和生产相关工作流程，掌握无菌制剂、冻干工艺流程，熟悉制剂相关设备的操作。

4 具有良好的管理、沟通协调、计划、督导能力，GMP质量意识、团队意识较强。

5 工作积极主动、态度严谨，执行力强，责任心强，优秀的领导力。

宝山区上海宝济药业有限公司罗新路28号

公司介绍

上海宝济药业有限公司（以下简称“宝济药业”）是一家集药品研发、生产和销售为一体的生物医药企业，成立于2019年12月，注册资本10000万元人民币。专注生物医药品种研发和制造技术平台攻关，开发有高技术门槛的下一代生物医药品种。宝济药业三年目标是将两个处于II/III期的新药项目以及多个在研品种在宝山罗店推向规模产业化和上市阶段。宝济药业的发展愿景是成为生物医药行业差异化竞争的典范和细分市场的独角兽。宝济药业在宝山区罗店工业园区规划55亩土地用于产业化建设，拟建设成符合GMP要求，适合生产复杂生物制品特别是重组蛋白药物的生产场地。新建项目计划总投资超过7亿人民币，总建筑面积约7.5万m2，建设16000m2的哺乳动物表达重组蛋白原液车间，18000m2的微生物表达重组蛋白原液车间，2300m2的制剂车间，3200m2的质检中心，6400m2的仓库以及8900 m2的研发中心等生产设施，涵盖哺乳动物细胞表达系统和微生物表达系统的多条原液生产线，水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。预计项目一期工程于2022年投产。现诚邀有志于投身中国生物医药产业的您加入我们的团队，共同见证上海宝济药业有限公司产业化基地的从0到1。