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职位描述
性能检测QC实验室仪器设备验证仪器设备分析仪器QC
岗位职责：
1.负责验证测试小组的日常验证工作，包括实验室仪器设备（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、紫外-可见分光光度计、自动细胞计数仪、酶标仪）的IQ/OQ/PQ等的验证工作；
2.起草、修订验证相关文件（如测试方案、报告等），确保文件的准确性和合规性；
3.管理验证测试项目的执行，确保项目按时、按质完成；
4.负责验证仪器的日常管理、操作及维护，确保仪器处于良好状态；
5.验证完成后，整理验证文件包，递交上级审批并归档保存，确保文件的完整性和可追溯性；
6.完成上级主管分配的其他相关工作。
任职资格：
1、 专科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业；
2、 两年以上制药企业工作经验，熟悉实验室分析（QC）仪器设备验证方面工作的优先；
3、 具有较强的学习适应能力，动手能力，能够迅速的掌握各类测试仪器的操作和维护；
4、 具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力，工作积极主动，踏实负责，抗压能力强；
5、 熟练运用办公软件，word，Excel等，并有一定的英语阅读能力；
6、 有团队合作精神，能吃苦，适应全国范围的出差。
1.负责验证测试小组的日常验证工作，包括实验室仪器设备（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、紫外-可见分光光度计、自动细胞计数仪、酶标仪）的IQ/OQ/PQ等的验证工作；
2.起草、修订验证相关文件（如测试方案、报告等），确保文件的准确性和合规性；
3.管理验证测试项目的执行，确保项目按时、按质完成；
4.负责验证仪器的日常管理、操作及维护，确保仪器处于良好状态；
5.验证完成后，整理验证文件包，递交上级审批并归档保存，确保文件的完整性和可追溯性；
6.完成上级主管分配的其他相关工作。
任职资格：
1、 专科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业；
2、 两年以上制药企业工作经验，熟悉实验室分析（QC）仪器设备验证方面工作的优先；
3、 具有较强的学习适应能力，动手能力，能够迅速的掌握各类测试仪器的操作和维护；
4、 具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力，工作积极主动，踏实负责，抗压能力强；
5、 熟练运用办公软件，word，Excel等，并有一定的英语阅读能力；
6、 有团队合作精神，能吃苦，适应全国范围的出差。
工作地点
成都锦江区中加国际904
公司信息
睿知而行(沈阳)科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
睿知而行（沈阳）科技有限公司 公司主要为国内/国际药品生产行业提供专业的CGMP认证咨询和验证服务；注册地位于首都北京，在沈阳、西安设有服务办事处；公司致力于在制药领域成为国内一流的GMP认证和验证服务专家；目前，已成功为百余家药厂的几十种剂型提供专业GMP认证咨询和验证技术服务。 公司专业技术服务包含： 1.认证咨询服务 FDA、欧盟、WHO、CFDA认证咨询（无菌注射剂、口服固体、原料药、包装材料及辅料） 制药质量体系的提升 药厂全套GMP文件体系建设与完善 法规指南与岗位实际操作相结合 厂房设计审核 2.审计和培训&其它 GMP审计 数据可靠性审计 数据可靠性、实验室管理、风险管理、无菌工艺管理等培训 差距性分析 一致性评价审计 微生物实验室审计和培训 在线培训平台 3.全套验证服务 验证咨询、执行及培训 公用系统验证 工艺设备验证 计算机系统验证（CSV） 工艺验证 清洁验证 无菌相关验证 公司历年服务客户有： 美国百特生物制药 /生物制品-GMP咨询 /FDA 标准 上海复宏汉霖 /生物单抗-数据可靠性及GMP审计/FDA&欧盟&中国 标准 药明康德 /生物制品-数据可靠性及实验室管理 /FDA 标准 绍兴药监局 /无菌注射剂-第三方审计/中国标准 广州百奥泰 /化药和生物制品-GMP咨询/中国标准
工商信息
企业名称 睿知而行（沈阳）科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 常浩
经营状态 存续
成立时间 2018-12-18
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
