更新于 4月24日
职位描述
制定项目管理计划书、明确各试验节点及各级责任人及相应的文件体系
2、项目管理运营
1）培训：组织各方（包括医学经理、质控、检测、数统等）对各级人员进行培训，督促各级人员（CRA CRC 检测机构等）吃透方案，抓住项目关键点及风险因素；组织各方对培训人员进行考核；
2）节点的管理：运营的各个节点保障与节点的督促、节点完成情况的风险评估；
3）供应商管理：包括医院、检测单位、SMO、招募、冷链、保险；
4）药品的全流程管理：包括申请、运输、接收、存储、发放、回收、销毁
5）沟通与交流：包括申办方、研究者、供应商等；
6）各级责任人任务管理：项目运营中节点管理与质量管理
7）费用的管理：与各级供应商的合同、各个节点回款的督促
3、项目运营过程中质量控制与风险管理
1）风险管理计划书：与医学部门充分沟通与交流，提取该项目的关键点及其风险管理因素，制定切实可行的项目风险管理计划书
2）风险管理控制：根据风险管理计划书，建立有效的项目运行质量控制与风险管理运营机制
4、项目主文件管理
1）文件管理体系：建立详细的文件管理体系，从公司内部项目立项开始到项目结束
2）文件归档与质量评估：督促相关人员及时有效进行文件归档，定期对文件质量进行评估
5、项目运营过程中对于涉及各级责任人的工作任务的评价（包括专业度、人效与依从性）
1）考核表：对各级人员建立考核表
考核评分：从专业度、人效和依从性对每个项目涉及人员进行考核
项目管理归纳与总结
项目管理归纳总结：每季度对自己管理的项目存在的问题，进行系统归纳总结
改进措施：对存在问题提出建设性的改进措施
改进措施落实情况再评价：对改进措施的落实情况的再评估
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、生物/制药、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区，是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含：创新药物与改良新药研发，仿制药物研发，临床前药理药代、毒理毒代技术服务，临床试验技术服务（CRO），生物分析检测，CRC服务和受试者招募与管理（SMO）。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验（I~IV）评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室，建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，公司拥有专职科研人员200余人，本科及以上学历占比89%，其中博士、硕士研究生占比30%以上，高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件，具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项，申请专利20多项，涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任，专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务，让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下，研发更新、更好的药品，共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来，伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨，致力于打造优秀品牌，持续创新和发展，成为国内医药研发行业的领先者。