更新于 今天
职位描述
1、全面负责技术运作和提供确保技术运作质量所需的资源；
2、主持技术委员会日常工作；组织解决检验、科研工作中出现的重大技术问题；
3、负责对检测方法进行确认，审核不确定度分析报告，组织新方法的建立，现有方法的优化，组织对新开展的检测项目进行可行性评审，审批检测技术工作中的偏离；
4、负责组织技术验证工作；负责审核批准相关技术文件；
5、负责组织检测工作所需人力、设备、设施、环境和信息资源的调研，必要时召集相关部门人员进行论证，写出论证报告；
6、参与实验室体系认证工作，并进行技术答疑及技术支持工作，参与监管机构和客户审计，提供技术支持；
7、负责技术队伍的建设和管理；
8、熟练使用 Watson LIMS系统。
要求：1、有药企、CRO公司方法开发经验，熟悉行业相关法律法规、认证/认可准则及认证认可相关规定和要求（如GLP，ICHM10等）；
2、精通液质联用（LC-MS/MS）技术，包括仪器操作、方法开发、优化及验证，熟悉生物样品（血浆、尿液、组织等）前处理技术，熟悉ICP-MS、MSD；
3、有一定的管理经验。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、生物/制药、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区，是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含：创新药物与改良新药研发，仿制药物研发，临床前药理药代、毒理毒代技术服务，临床试验技术服务（CRO），生物分析检测，CRC服务和受试者招募与管理（SMO）。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验（I~IV）评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室，建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，公司拥有专职科研人员200余人，本科及以上学历占比89%，其中博士、硕士研究生占比30%以上，高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件，具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项，申请专利20多项，涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任，专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务，让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下，研发更新、更好的药品，共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来，伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨，致力于打造优秀品牌，持续创新和发展，成为国内医药研发行业的领先者。
