更新于 11月25日
职位描述
肿瘤科上市前临床医学
职责描述：
1.跟进公司同类竞争品种的研发和市场进展，及时提供相关的临床开发思路和临床实施方案；
2.根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案，支持研究相关文件，包括知情同意书、CRF、统计分析计划、研究者手册、中心实验室手册、独立影像学章程等；
3.与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4.对启动会、研究者会、数据监查委员会、方案讨论会、临床试验总结会等提供医学支持；
5.项目试验过程中，负责对临床试验方案进行调整，进行医学监查等，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑；
6.负责编写临床研究报告；
7.对IND、NDA申报提供医学支持；
8.对于BD相关的计划引进或合作产品提供医学支持；
9.从公司研发策略的角度，对上市后研究设计进行医学科学评估；
10.严格按照公司安全操作规程，做好安全防范措施，配合安全管理小组检查。
任职要求：
1. 临床医学相关专业硕士或以上，肿瘤相关专业优先，博士优先。
2. 人际沟通能力。
3. 项目管理能力。
4. 团队协作能力。
5. 分析处理及解决问题的能力。
6. 对突发事件的应变能力。
1.跟进公司同类竞争品种的研发和市场进展，及时提供相关的临床开发思路和临床实施方案；
2.根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案，支持研究相关文件，包括知情同意书、CRF、统计分析计划、研究者手册、中心实验室手册、独立影像学章程等；
3.与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4.对启动会、研究者会、数据监查委员会、方案讨论会、临床试验总结会等提供医学支持；
5.项目试验过程中，负责对临床试验方案进行调整，进行医学监查等，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑；
6.负责编写临床研究报告；
7.对IND、NDA申报提供医学支持；
8.对于BD相关的计划引进或合作产品提供医学支持；
9.从公司研发策略的角度，对上市后研究设计进行医学科学评估；
10.严格按照公司安全操作规程，做好安全防范措施，配合安全管理小组检查。
任职要求：
1. 临床医学相关专业硕士或以上，肿瘤相关专业优先，博士优先。
2. 人际沟通能力。
3. 项目管理能力。
4. 团队协作能力。
5. 分析处理及解决问题的能力。
6. 对突发事件的应变能力。
工作地点
浦东新区上海艾力斯医药科技股份有限公司凌霄花路268号
公司信息
上海艾力斯医药科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团总部位于上海周浦医学园区，拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的高速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，于2020年12月在科创版正式挂牌上市，艾力斯完全自主研发的重磅产品，治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙，已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！
工商信息
企业名称 上海艾力斯医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 杜锦豪
经营状态 存续
成立时间 2004-03-22
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
