医学主管/医学经理

岗位职责：
1、负责制定产品临床研发计划，Ⅰ-Ⅲ期临床试验的方案/总结报告及其他申报资料、伦理资料的撰写及审阅，负责临床试验过程中数统/药物警戒/运营等模块内容的医学审核，提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持。
2、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行有效的沟通。
3、进行医学监察，监控并分析临床研究过程中的相关数据偏差，风险评估。配合其他相关部门提供药品安全管理。
4、为部门内外提供专业医学支持及最 新医学信息。
5、制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划，审阅发表内容，参加医学会议。
6、协助维护与医学专家的良好合作关系。
7、负责对试验团队进行医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。
8、对新产品立项进行调研及医学评估。
任职要求：
1、有3年以上上市前临床试验医学相关工作经验（CRO公司或药企，医院），了解I-III期临床试验的流程，熟悉上市前医学经理的工作职责、工作内容和工作流程；有完整I期或III期临床试验经验者优先；
2、临床医学硕士及以上学历，肿瘤专业优先;
3、 熟练中、英文的文献检索，能熟练阅读英文专业文献，较好的英文听说及写作能力；
4、责任感强，具有良好的团队协作精神及科研思维。