职位描述
原料药仿制药QC
岗位职责:
1、按检验标准操作规程进行中控/中间体、清洁验证/确认检测。
2、对检验结果的真实性、准确性负责,出具检验报告书或检验回执单。及时、准确填写检验台账及有关记录,及时将检验记录报告给QC组长。
3、严格依照有关质量检验标准及操作规程进行分样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
4、按时完成各项检测任务,及时出具检验报告书或检验回执单。
5、对检验中出现的OOS/OOT/AD数据按程序处理并向QC组长汇报。
6、应自觉维护、保养各种检验仪器。
7、结合生产计划和检验耗用量及库存量向QC组长提交检验用耗材的申购需求。
8、配合完成部门或领导安排的其他工作。
1、按检验标准操作规程进行中控/中间体、清洁验证/确认检测。
2、对检验结果的真实性、准确性负责,出具检验报告书或检验回执单。及时、准确填写检验台账及有关记录,及时将检验记录报告给QC组长。
3、严格依照有关质量检验标准及操作规程进行分样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
4、按时完成各项检测任务,及时出具检验报告书或检验回执单。
5、对检验中出现的OOS/OOT/AD数据按程序处理并向QC组长汇报。
6、应自觉维护、保养各种检验仪器。
7、结合生产计划和检验耗用量及库存量向QC组长提交检验用耗材的申购需求。
8、配合完成部门或领导安排的其他工作。
任职要求:
1、年龄:45岁以下。
2、专业:药学、化学、药物分析、药品检验等相关专业。
2、专业:药学、化学、药物分析、药品检验等相关专业。
3、经验:不限。
4、学历:大专及以上学历。
工作地点
荆门掇刀区白庙街道办事处兴化大道三路1号

公司信息
公司介绍
汉瑞药业(荆门)有限公司落在湖北省荆门市化工循环产业园,占地面积210亩。经营范围包括各类原料药和医药中间体的研发、生产和销售以及相关产品和技术进出口。公司目前规划有3个多功能车间、4个商业化车间,总建筑面积9.05万平方米。 公司现已吸引和聚集一批高水平人才,严格按照欧美和中国最严格的标准建立完整的质量管理体系和安全、环保体系,质量体系设计、设备选型与软件系统符合FDA、EMA、NMPA认证要求;安全体系按照国际最新安全、职业健康、环保标准设计与建设:设立了专门的知识产权保护部门,持续提高知识产权保护能力,营造知识产权保护氛围。 公司现已建成高标准的现代化厂房与先进的原料药生产线。反应釜运行体积30L~10000L105台。总体积256.48m3具备完善的项目管理及供应商管理等流程,确保产品质量,不断提高产品技术和质量,提高企业管理水平,将公司打造为现代化、国际化的原料药生产基地。服务于中国和世界的创新药公司。公司已在武汉光谷生物城成立了研发中心-东湖研究院。公司的愿景是铸就世界一流的API+CDMO企业,以优异的工艺设计和高质量的生产体系,为全球顶尖创新药企业(客户)提供最优质的工艺研发和产品生产服务
工商信息
企业名称 汉瑞药业(荆门)有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 杨涛
经营状态 存续
成立时间 2019-01-03
注册资本 5亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



