职位描述
药品临床监查化学药生物药GCP证书疫苗
岗位职责:
1.协助产品临床试验有关工作,与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告,主要包括:协助方案讨论会的有关工作,以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写及审核;协助与临床专家、研究者、统计专家沟通等;
2.协助临床试验的入组、检查、进度跟踪、项目结题等工作,并保障临床试验全程符合法律法规要求;
3.协助制定临床试验管理计划,协助跟进临床试验进度;
4.协助与公司内部各部门、第三方公司的有效沟通,确保项目顺利进行。
5.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学或医学相关专业优先,硕士以上学历优先;
2.临床试验工作经验2年以上优先考虑;
3.熟悉GCP等临床试验法规;
4.具备较强的项目推动能力;
5.能够熟练使用office等办公软件;
6.具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
7.工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神,工作稳定性好。
1.协助产品临床试验有关工作,与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告,主要包括:协助方案讨论会的有关工作,以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写及审核;协助与临床专家、研究者、统计专家沟通等;
2.协助临床试验的入组、检查、进度跟踪、项目结题等工作,并保障临床试验全程符合法律法规要求;
3.协助制定临床试验管理计划,协助跟进临床试验进度;
4.协助与公司内部各部门、第三方公司的有效沟通,确保项目顺利进行。
5.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学或医学相关专业优先,硕士以上学历优先;
2.临床试验工作经验2年以上优先考虑;
3.熟悉GCP等临床试验法规;
4.具备较强的项目推动能力;
5.能够熟练使用office等办公软件;
6.具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
7.工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神,工作稳定性好。
工作地点
双流区成都威斯克生物医药有限公司

公司信息
公司介绍
威斯克生物是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。公司注册资本12.42亿元,在众多实力股东-中金资本、海尔生物、上海医药、四川发展、中国太平等持续投资加持下,威斯克生物于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。威斯克生物在生产、质量、运营管理等方面,引进了来自跨国疫苗公司及国内知名疫苗企业的高端人才,建立了完善的生产和质量管理体系,在岗员工近400余人,以确保疫苗大规模生产顺利开展。威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。未来,威斯克生物将继续秉承“生命所托,科技所系”的企业理念,成为国际先进的疫苗和免疫治疗平台,为预防和攻克人类疾病而求索创新,让创新的疫苗和免疫疗法从中国走向世界,守护更多生命的光彩!
工商信息
企业名称 成都威斯克生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 魏于全
经营状态 存续
成立时间 2020-07-14
注册资本 12.91亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


