更新于 3月19日

质量保证负责人(QA主管)

6000-12000元
  • 海口秀英区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA
岗位职责:
1、协助完善质量保证体系文件,负责药品生产质量管理文件的审核并组织相关文件的培训;
2、负责验证管理体系的建立及管理,起草验证总计划并组织开展设施、设备、生产工艺等的相关验证及确认活动的培训和实施;
3、协助质量负责人做好内、外部审计的准备及迎检工作,并组织缺陷整改和跟踪落实;
4、负责对QA人员及参与药品生产及检验的人员进行必要的质量管理知识的培训;
5、负责洁净车间及化验室的环境监测,组织开展纯化水、物料、中间产品、成品的取样并确保样品的代表性;
6、负责药品生产的现场监控,对批生产及批检验记录进行审核,确保生产及检验操作的合规性;
7、负责供应商管理,组织开展偏差调查、变更评审和风险评估,并进行定期回顾;
8、协助质量负责人完成其他必要的药品生产质量管理工作。
任职要求:
1、具有药学、化学或相关专业本科以上学历,有三年以上制药企业质量管理工作经验;
2、熟悉药品质量管理的相关法律法规,熟悉药品生产验证管理工作,经历过多次药品GMP符合性检查;
3、具备良好的沟通能力和团队协作精神,工作细心,主动性强。

工作地点

秀英区海口国家高新区美安科技新城新药创智产业创新园二期项目,8号楼二层。

认证资质

营业执照信息

职位发布者

骆艺文/人事经理

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公司Logo拜斯特医疗科技(北京)有限公司
拜斯特医疗科技(北京)有限公司(拟上市),项目研发起始于2014年,公司于2020年9月正式注册,是一家研究、生产、销售微创医疗智能手术机器人及放射性治疗药物相关技术,及其系统解决方案的高科技企业。公司研发的前列腺三维超声导航定位系统,为经核磁与超声影像融合引导的前列腺穿刺活检立体导航定位系统,该产品为专业泌尿科医生提供穿刺针的导航定位,第一阶段主要用于前列腺癌的精确诊断和治疗。公司立足中国,放眼世界,坚守“减轻病患痛苦、便利医者仁心、促进人类健康”的使命,持续致力于让微创机器人和智能医疗技术应用在医疗各个领域,并逐步向无创诊断、无创治疗发展。公司构建了符合国际现代公司治理架构的组织架构和管理体系,团队成员硕博学历以上人员占比超55%,坚持以人为本,通过引进国际国内一流的管理和技术专家,与国内著名医院和高等院校合作,面向市场、面向患者,将产、学、研、医深度融合,通过“源头策划、系统优化、迭代提升、持续改进”的发展战略整合优化各类资源,可持续的构建公司的竞争优势,不断夯实公司的核心竞争力,“共建基业长青的国际一流医疗器械企业”,为顾客提供一流的智能医疗产品和系统解决方案,为人类健康幸福生活而努力奋斗。
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