更新于 5月15日

理化中级工程师

1-2万·13薪

徐州铜山区
5-10年
本科
全职
招1人

生物药制剂高效液相色谱仪色谱仪

1．配合或负责理化分析的方法开发（如HPLC等）和方法验证，包括方法开发研究总结.方法验证方案和报告的起草等；
2．负责理化分析相关的中间体检测（如HPLC等），包括工艺过程中的实时中控分析；
3．负责化分析相关的产品稳定性考察.杂质残留分析等；
4．按照规范要求填写各种使用记录.实验记录等相关文件，保证实验数据的完整性；
5．配合领导完成其他临时性工作；

任职责任：
1、药学、化学、生物化学、分子生物学、微生物学、药物分析等与生物技术相关专业。

2、不少于3-5年在生物制药企业（如重组蛋白、单抗、双抗、ADC、融合蛋白等）QC或分析开发部门理化分析实战经验。

3、熟练掌握技能：高效液相色谱（HPLC/UPLC，重点是RP-HPLC， SEC-HPLC， IEC-HPLC）、毛细管电泳（CE，特别是CE-SDS， iCIEF）、紫外分光光度计等。
4、具备完整的分析方法验证或确认/转移的具体执行经验，能独立或主导完成方案起草、实验执行、数据分析和报告撰写。至少有带领小型团队（不多于3人）的经历；

5、有主导或深入参与复杂OOS（超规）、OOT（超趋势）调查的实践经验，熟悉根本原因分析工具，能撰写详实的调查报告。

6、具有关键理化设备（如HPLC， CE， iCIEF）的性能确认（PQ）及日常管理经验。

7、有参与药品注册检验（如中检院复核）和撰写CTD质量控制部分申报资料的实践经验，熟悉其中理化研究资料的组织逻辑。

铜山区徐州高新区生物医药产业园

公司介绍

成都景泽成立于2017年9月，是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年，以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大，承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目，荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。景泽生物秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，以“诚信为本，创新为先”为理念，立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌，肿瘤生物治疗领域创新者，创造优质产品，造福广大患者，为中国的健康事业做贡献。