职位描述
蛋白纯化工艺微生物工程蛋白质工程生物药
1、纯化区文件起草,升版
2、层析、超滤等岗位的操作
3、车间物资使用信息收集、管理、及采购(合理化、精细化使用物料)
4、执行车间年度的验证工作(IO/Q、PQ、清洁验证、工艺验证等)
5、生产过程中偏差处理
6、变更处理
7、洁净区清洁消毒
8、缓冲液配制
9、执行车间精细化管理策略。
2、层析、超滤等岗位的操作
3、车间物资使用信息收集、管理、及采购(合理化、精细化使用物料)
4、执行车间年度的验证工作(IO/Q、PQ、清洁验证、工艺验证等)
5、生产过程中偏差处理
6、变更处理
7、洁净区清洁消毒
8、缓冲液配制
9、执行车间精细化管理策略。
任职要求
1、本科及以上学历、生物制药相关专业
2、三年以上微生物(大肠杆菌、酵母菌)发酵下游纯化相关工作经验
3、掌握微生物发酵下游纯化生产流程,如超滤、离子交换层析、分子筛层析、金属螯合层析、层析柱装填、柱效测试等,对应的操作与理论。
5、能独立编制纯化相关岗位操作与管理文件
6、熟悉掌握纯化岗位的所有设备仪器,能协助工程人员对设备维修、维护保养
7、能配合验证部门完成纯化岗位的所有验证工作,如DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ,以及工艺验证等相关工作
8、有一定的新人培养能力
9、有通过GMP或者FDA现场核查经验最佳
2、三年以上微生物(大肠杆菌、酵母菌)发酵下游纯化相关工作经验
3、掌握微生物发酵下游纯化生产流程,如超滤、离子交换层析、分子筛层析、金属螯合层析、层析柱装填、柱效测试等,对应的操作与理论。
5、能独立编制纯化相关岗位操作与管理文件
6、熟悉掌握纯化岗位的所有设备仪器,能协助工程人员对设备维修、维护保养
7、能配合验证部门完成纯化岗位的所有验证工作,如DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ,以及工艺验证等相关工作
8、有一定的新人培养能力
9、有通过GMP或者FDA现场核查经验最佳
工作地点
铜山区徐州高新区生物医药产业园

公司信息
公司介绍
成都景泽成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年,以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大,承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目,荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。 景泽生物秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,以“诚信为本,创新为先”为理念,立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌,肿瘤生物治疗领域创新者,创造优质产品,造福广大患者,为中国的健康事业做贡献。
工商信息
企业名称 成都景泽生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 彭红卫
经营状态 存续
成立时间 2017-09-07
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



