更新于 10月16日
职位描述
上市前Ⅰ期Ⅱ期
岗位要求：
1、医学策略与规划
制定公司产品临床医学发展战略，参与临床项目立项评估，提供医学支持。
关注国内外医学动态，为产品研发、临床试验设计及上市策略提供建议。
2、临床项目管理
负责临床试验基地选择、合作拓展及关系维护，确保项目质量与进度。
监督临床研究全流程，包括方案设计、伦理审批、数据管理及报告撰写。
3、专家合作与学术交流
建立并维护与临床专家（KOL）的合作关系，组织学术活动，提升公司学术影响力。
参与国际学术会议，推动研究成果发表与转化。
4、跨部门协作
与研发、市场、销售等部门协作，提供医学支持，确保产品全生命周期管理。
审核推广资料，确保科学性与合规性。
任职要求：
1、教育背景：临床医学、药学等相关专业博士学历，具有扎实的医学知识基础。
2、工作经验：5年以上临床医学相关工作经验，有临床试验管理、医学联络官（MSL）或医学顾问（MA）经验者优先。
3、专业技能：熟悉GCP、ICH等法规，具备临床研究设计、数据分析及医学写作能力。
4、综合素质：优秀的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，英语流利，可独立开展国际学术交流。
5、有血液 和 产科 背景优先。
1、医学策略与规划
制定公司产品临床医学发展战略，参与临床项目立项评估，提供医学支持。
关注国内外医学动态，为产品研发、临床试验设计及上市策略提供建议。
2、临床项目管理
负责临床试验基地选择、合作拓展及关系维护，确保项目质量与进度。
监督临床研究全流程，包括方案设计、伦理审批、数据管理及报告撰写。
3、专家合作与学术交流
建立并维护与临床专家（KOL）的合作关系，组织学术活动，提升公司学术影响力。
参与国际学术会议，推动研究成果发表与转化。
4、跨部门协作
与研发、市场、销售等部门协作，提供医学支持，确保产品全生命周期管理。
审核推广资料，确保科学性与合规性。
任职要求：
1、教育背景：临床医学、药学等相关专业博士学历，具有扎实的医学知识基础。
2、工作经验：5年以上临床医学相关工作经验，有临床试验管理、医学联络官（MSL）或医学顾问（MA）经验者优先。
3、专业技能：熟悉GCP、ICH等法规，具备临床研究设计、数据分析及医学写作能力。
4、综合素质：优秀的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，英语流利，可独立开展国际学术交流。
5、有血液 和 产科 背景优先。
工作地点
朝阳区朝阳公园北京新德源生物科技有限责任公司
公司信息
北京新德源生物科技有限责任公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
北京新德源生物科技有限责任公司是2020年10月注册成立的有限责任公司。公司注册资本8000万元。公司为新疆德源生物工程有限公司的关联公司。公司开展的主要业务为血液制品的产品研发，包括产品的研发方案、研发路径，研发中关键节点的处理；撰写研发产品的注册申报材料，为关联公司在国家有关行政审批部门进行的产品注册申报提供咨询；协助关联公司完成新产品的技术转化、技术转移；进行业务培训。为关联公司的原料基地（单采血浆站）拓展进行可行性论证和实地调查，并形成书面报告；原料基地的实际拓展和落地。 集团所属的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月，是新疆唯一一家血液制品生产企业。公司拥有准入壁垒高、政策支持、市场广阔、利润水平高等4大血液制品行业优势和特有的新疆地缘优势。公司经过20多年的深耕细作，现已发展为总投资额超过20亿元人民币，员工人数超过1000人，总占地面积超过1000亩的高新技术企业，建设有符合GMP标准的血液制品生产车间以及配套设施，设有博士后科研工作站、企业技术中心。公司现有15个单采血浆中心已投入运营，在国内其它省市和中亚国家布局建设单采血浆中心已列入集团近期规划建设项目。
工商信息
企业名称 北京新德源生物科技有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 张传广
经营状态 存续
成立时间 2020-10-14
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
