医疗器械管理运营

【急聘·管理运营岗】深耕医疗器械赛道，懂工厂、通注册，以专业统筹全局，以合规驱动发展✨
✅ 岗位职责
1. 统筹公司整体运营管理，牵头衔接工厂生产、医疗器械注册、市场销售等核心板块，制定运营策略、年度目标及实施计划，确保各环节高效协同、有序推进；
2. 负责工厂全面管理，规范生产流程、质量管控、产能规划及安全生产，优化生产效率，控制生产成本，确保医疗器械产品符合国家生产标准及质量要求；
3. 精通医疗器械注册全流程（一类、二类优先），牵头各类医疗器械产品注册、变更、延续等事宜，对接湖南省药监局及相关审批部门，把控注册进度与合规性，解决注册过程中的各类难点问题；
4. 搭建并完善公司运营管理制度、生产管理制度及注册合规体系，严格遵循国家医疗器械相关法规及湖南本地审批要求，规避运营、生产、注册各类合规风险；
5. 统筹运营团队、工厂生产团队及注册相关工作，负责人员统筹、工作分配、技能培训及绩效考核，提升团队专业能力与工作效率；
6. 对接会销、销售团队，同步产品生产进度、注册进度，协调解决产品供应、合规宣讲相关的运营支撑问题，助力市场拓展；
7. 跟踪医疗器械行业政策、生产技术及注册规范更新，结合公司实际情况优化运营、生产及注册策略，保障公司合规稳健发展。
✅ 任职要求
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物工程、药学、工商管理等相关专业优先，持有医疗器械相关从业资格证、注册师证书者加分；
2. 3年及以上医疗器械行业管理运营经验，必须精通医疗器械工厂管理（生产流程、质量管控）及注册全流程，有二类医疗器械注册及工厂统筹经验、熟悉湖南本地注册审批流程者优先；
3. 熟悉国家医疗器械监督管理条例、生产质量管理规范（GMP）及湖南本地注册、生产相关合规要求，能独立处理注册及工厂运营中的各类合规问题；
4. 具备较强的统筹协调能力、决策能力及问题解决能力，能高效衔接各部门，推动运营、生产、注册工作落地；
5. 具备良好的团队管理、沟通表达及抗压能力，目标导向明确，认同公司理念，能接受偶尔省内出差（对接审批部门、工厂相关事宜）。
✅ 专属福利
1. 薪资结构：底薪（按能力定薪）+ 运营绩效奖金 + 注册成果奖金 ，薪资涨幅清晰，能力越突出，回报越丰厚；
2. 基础保障：五险、法定节假日正常休假、差旅费实报实销，全方位守护你的职业生活；
3. 专业赋能：定期组织行业政策、生产技术、注册规范培训，对接行业优质资源，助力提升核心竞争力，提供清晰晋升路径；
4. 本地关怀：长沙总部固定办公，偶尔对接省内工厂、审批部门，贴合本地生活需求，工作稳定有发展。