职位描述
生产计划管理生产质量管理生物/制药
工作内容:
1. 负责质粒和慢病毒载体工艺开发和持续优化,确保工艺能够满足生产要求;
2. 负责组织完成质粒和慢病毒载体生产任务,并确保生产全过程符合《药品质量管理规范》的要求;
3. 负责按照公司总体规划制定年度研发与生产计划,制定基因载体开发部门年度预算。
4. 组织监督部门相关SOP的执行情况,确保按照批准的工艺规程完成质粒和慢病毒载体的生产和入库。
5. 负责菌种库、细胞库管理。
6. 负责基因载体开发、生产团队的日常管理、人员培训、任务分配,绩效考核等,确保团队高效运作。
7. 组织部门质量体系文件的起草、修订及培训工作,包括工艺规程、批生产记录、管理规程、操作SOP等。
8. 编制本部门的工艺验证、设备验证、清洁验证等相关技术文件并组织实施。确保生产用设备经过必要的确认,生产工艺完成必要的验证。
9. 确保本部门人员、厂房设施、仪器设备、环境等人员安全、生产安全和生物安全等。
任职资格
1. 学历/专业:细胞生物学、生物化学与分子生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历。
2. 经验/经历:5年以上相关工作经历。
3. 健康要求:无传染性疾病(如乙肝、丙肝、艾滋病、活动性结核等)
1. 负责质粒和慢病毒载体工艺开发和持续优化,确保工艺能够满足生产要求;
2. 负责组织完成质粒和慢病毒载体生产任务,并确保生产全过程符合《药品质量管理规范》的要求;
3. 负责按照公司总体规划制定年度研发与生产计划,制定基因载体开发部门年度预算。
4. 组织监督部门相关SOP的执行情况,确保按照批准的工艺规程完成质粒和慢病毒载体的生产和入库。
5. 负责菌种库、细胞库管理。
6. 负责基因载体开发、生产团队的日常管理、人员培训、任务分配,绩效考核等,确保团队高效运作。
7. 组织部门质量体系文件的起草、修订及培训工作,包括工艺规程、批生产记录、管理规程、操作SOP等。
8. 编制本部门的工艺验证、设备验证、清洁验证等相关技术文件并组织实施。确保生产用设备经过必要的确认,生产工艺完成必要的验证。
9. 确保本部门人员、厂房设施、仪器设备、环境等人员安全、生产安全和生物安全等。
任职资格
1. 学历/专业:细胞生物学、生物化学与分子生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历。
2. 经验/经历:5年以上相关工作经历。
3. 健康要求:无传染性疾病(如乙肝、丙肝、艾滋病、活动性结核等)
工作地点
北京昌平区十纪科技大厦

工作地点

公司信息
协云智能工业科技(沈阳)有限公司
未融资 · 20-99人 · 人工智能
已审核
工商信息
企业名称 协云智能工业科技(沈阳)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 姜义
经营状态 存续
成立时间 2020-11-23
注册资本 100万元
认证资质
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本科
5-10年
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更新时间 6月30日


