更新于 2月3日

注册经理/注册总监

1.5-2.5万
  • 厦门海沧区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械国产器械注册ISO13485体外诊断试剂医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂产品注册资料的编写、整理、申报、跟踪;
2、负责产品注册检验的合同和送检;
3、负责产品技术评审过程的沟通工作;
4、产品注册相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、生物技术等相关专业;
2、5年以上体外诊断产品注册工作经验;
3、熟悉医疗器械产品注册法律法规,具备一定的行业资源;
4、具有与检测、审评等机构和人员沟通协调的能力;
5、具有责任感和较强的学习能力;
6、具备欧盟和FDA注册经验、英文水平高者优先考虑。
职位福利:五险一金、节日福利、周末双休

工作地点

海沧区厦门生物医药产业园B6栋4楼

职位发布者

祝晓红/人事行政部

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公司Logo厦门腾基医疗科技有限责任公司
【企业简介】厦门腾基医疗科技,位于厦门海沧生物医药产业园,是一家高新生物技术企业,集研发、生产、销售和技术服务为一体,专业为客户提供体外诊断、动物疫病检测等两大领域产品及技术服务。【企业核心技术】公司以基因编辑技术(CRISPR/DX)、自主研发的TJ-ARM-ddPCR技术为核心技术,专注于开发高灵敏度的快速肿瘤早筛试剂盒、以及肿瘤伴随诊断试剂盒(液体活检)。目前已经成功开发多款肿瘤基因检测试剂盒,并进入市场,例如结直肠癌甲基化早筛试剂盒、肺癌甲基化早筛试剂盒、泛癌甲基化早筛试剂盒以及EGFR突变检测试剂盒等,产品具有简便、快速、敏感性高、特异性高、对样本要求低及结果分析简单等特点。【公司福利】 1、骨干员工保障性商品房购房机会; 2、落户、人才引进补贴(3万以上,以政府政策为准) 3、五险一金、年终奖金、每年调薪机会; 4、传统节日过节费、节日活动、团建活动; 5、员工入职免费体检; 6、国家法定节假日、带薪年休假、体贴病假; 7、年终评优活动、特殊项目完成奖励政策; 8、完善的人才培养及晋升体系;①管理和技术职业发展双通道;②专业技能培训;③管理人才发展项目;④技术职级晋升及干部发展评审等。【员工培训】腾基相信,人才培养是实现公司战略目标的重要举措。腾基有完善的培训体系和人才发展模式,为您提供全通道发展机会。1、新人入职培训:加入腾基1-6个月期间,腾基会为您提供“量身定制”的培训内容,助您快速成长;2、骨干员工培养计划:任何一名员工都有可能加入骨干员工培养计划。帮助您明确职业发展和突破发展瓶颈;3、中层管理培训:作为腾基的“中坚”力量。腾基更重视为您提供多种形式的学习和提升机会。【员工职业发展】 1、建立员工发展双通道:管理通道、技术通道; 2、成立员工职业辅导委员会,建立员工职业发展档案; 3、实行员工与公司管理层谈话制度; 4、人力资源部及职业发展辅导人引导员工职业成长。【园区及周边设施】1、园区提供免费健身房、台球室、网球场、篮球场、咖啡厅、图书馆、停车场及夏商餐厅等;2、银行(建设银行、邮政储蓄、农业银行、工商银行、民生银行、厦门银行等); 3、学校(新江小学、实验二小、海沧中学等) 4、商场(夏商、新华都、永辉、马銮湾广场、悦实广场等); 5、景区(石室禅院、青礁慈济宫、天竺山、海沧野生动物园、火烧屿生态乐园、东孚镇青龙寨、青少年科技馆、桥梁博物馆、日月谷温泉、马銮湾环湾带状公园等)。腾基期待与您携手共创辉煌!【面试注意事项】面试时,请携带身份证原件、毕业/学历证书、职称证书等相关证件的原件;如无法赴约面试,烦请提前知会,谢谢!【乘车路线】 1、岛内乘849路到“生物医药园站”; 2、海沧乘805/826/836/837/849路到“生物医药园站
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