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更新于 2月12日
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ADC药物研究员/高级研究员
1-2万
泰州
海陵区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
药物合成
岗位职责:
1. 根据项目需求,制定项目工艺开发及生产计划并实施。
2. 查阅文献和检索专利,设计和评估工艺合成路线,优化反应条件和工艺参数;
3. 解决ADC样品纯化问题,在需要时进行克级别的ADC放大生产,并优化ADC工艺的稳定性;
4. 负责对接CDMO公司进行ADC药物委托生产、技术转移,定期向领导汇报项目进度;
5. 撰写原始试验记录、阶段性研究报告、技术转移报告、开发报告和工作总结等;
6. 参与ADC偶联部分CMC相关文档撰写,支持IND资料申报;
7. 负责实验室设备的选型和采购,以及耗材和试剂的采购;
8. 协调上下游,制剂和分析方法开发等部门,对ADC偶联工艺中遇到的问题进行分析或提出解决方案,推进项目开发工作;
9. 协助部门负责人进行实验室建设和管理等工作。
任职要求:
1. 药物化学,有机化学,生物化学或相关专业本科及以上学历;
2. 具有3年以上ADC或其它类似偶联药物研发的相关工作经验;
3. 可以独立进行各种类型的偶联试验设计,优化及实施;
4. 熟悉ADC的表征方法和关键质量属性,了解ADC药物分析表征方法:HPLC、LCMS、HIC、SEC等;
5. 有良好的动手能力和实验室操作安全习惯;熟练使用HPLC,层析系统等设备;
6. 具有良好的沟通合作能力,能和团队其他成员合作积极推进项目进展;
7. 良好的中英文读写能力、信息获取能力、执行力;
8. 有 CMC 经验,了解相关法规,参与过项目申报者优先考虑;
9. 有 ADC 经验者优先考虑。
工作地点
泰州海陵区健康大道805号中国医药城五期G118
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丁女士/行政
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苏州韬略生物科技股份有限公司
医药制造,医药制造
20-99人
C轮
苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于苏州工业园区生物纳米园内,由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen)担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部,部门完善,管理科学,团队精熟海内外前沿的新药开发技术,具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化,针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域,寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合,设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物,并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性,为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域,公司拥有丰富的产品管线,多项发明专利获得授权,目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段,布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房,并已取得药品生产许可证,厂房面积11000平方米,计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内,公司计划完成资本市场的上市,同时,推动新药产品的陆续上市,挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者,造福社会,填补国内外相关治疗领域的空白,植根中国,走向世界,打造具有国际竞争性新药科技公司。
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