职位描述
体外诊断试剂GSP认证ISO13485IVD二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理
岗位职责:
• 负责公司体外诊断试剂(IVD)经营质量管理工作,确保符合法规要求
• 建立并维护质量管理体系,组织内审及年度自查
• 审核供应商资质,监督验收、储存、出库等环节质量
• 处理不合格品及质量投诉,配合药监部门检查
任职要求:
• 大专及以上学历,检验学/医学/药学/生物医学工程等相关专业
• 3年以上医疗器械或IVD经营质量管理工作经验
• 具有检验师职称或检验学相关背景优先
• 熟悉《医疗器械经营质量管理规范》及IVD相关法规
• 持有内审员证优先
• 责任心强,工作严谨,身体健康
• 负责公司体外诊断试剂(IVD)经营质量管理工作,确保符合法规要求
• 建立并维护质量管理体系,组织内审及年度自查
• 审核供应商资质,监督验收、储存、出库等环节质量
• 处理不合格品及质量投诉,配合药监部门检查
任职要求:
• 大专及以上学历,检验学/医学/药学/生物医学工程等相关专业
• 3年以上医疗器械或IVD经营质量管理工作经验
• 具有检验师职称或检验学相关背景优先
• 熟悉《医疗器械经营质量管理规范》及IVD相关法规
• 持有内审员证优先
• 责任心强,工作严谨,身体健康
工作地点
河北省廊坊市广阳区艺术大道北50米

认证资质
营业执照信息

更新于 5月11日


